Krieger告诉WebMD,这需要一个由五人组成的小组工作三个小时以上,他说,但是冷却人体并不是一件容易的事。团队使用了多种技术:成员将患者夹在凉毯之间,给他们擦酒,然后将冰水泵入他们的胃中。
而且,当一个人被冰冷时,他或她会发抖-一种自然反应,可以帮助身体升温。为了达到并维持目标温度,Krieger的团队不得不通过给患者瘫痪药物来克服颤抖的反射。
克利夫兰诊所神经重症监护计划负责人,共同研究人员迈克尔·德·佐治亚州医学博士说:“然后,我们将它们放到呼吸器上呼吸,所有这些都必须在镇静下进行。”“这很重要。”
他说,实际上,该过程是如此复杂,因此必须在重症监护室进行。
因此,Krieger和DeGeorgia说,需要一种更简单,更快速的冷却方法。他们预测最好的方法是使用一种带有冷却盘管的特殊导管。导管将被穿入患者腿部的动脉,然后弯曲到靠近心脏的位置。一旦导管进入体内,护士就可以通过遥控器控制温度。
DeGeorgia说:“使用这种方法,我们可以在20-30分钟内降低...的温度,并且患者可以在手术过程中保持清醒和说话的状态。”
DeGeorgia告诉WebMD,在这种情况下,医生不必将患者包裹在凉爽的毯子中,而必须在他们的胸部上放一个温暖的毯子。
他说:“实际上,大多数体温传感器都位于脸部和胸部,因此,通过在胸部上放一条保暖毯,我们可以在降低核心温度的同时克服发抖的问题。”
Krieger和DeGeorgia表示,他们希望美国食品药品监督管理局(FDA)在本周内批准Radiant Medical生产的新型冷却导管的临床试验。
DeGeorgia说:“我们定于2月19日开始招募患者。”
克里格说,他们打算从40名患者开始。他说:“我们在德国有三个中心,在奥地利有两个中心,在美国有我们的中心。”
尽管这项研究仅旨在测试设备的安全性,但克里格说,他们还将获得MRI扫描,以确定该过程的有效性。
如果安全性试验成功,Krieger说他的小组将开始对冷却导管进行多中心研究。
他说:“我们将招募300-350名患者。”克里格说,在安全性试验和更大的研究中,冷却过程都将与凝块清除治疗结合使用。