FDA：针对儿童的新抗抑郁药警告？

2004年8月20日-FDA的一项新分析表明，服用大多数抗抑郁药的孩子自杀意念和行为的风险增加。

在评估了最近的研究后，MPH的安德鲁·D·莫斯霍尔德（Andrew D. Mosholder）在给FDA的备忘录中说，抗抑郁药与儿童自杀风险增加近两倍有关。稍后将对数据进行全面评估，包括单个抗抑郁药的结果。Mosholder是FDA药物风险评估部门的流行病学家。

这对患有抑郁症的孩子意味着什么？根据FDA的声明，这是“巨大的挑战”。FDA咨询小组在9月13日至14日开会时将对这个问题感到困惑。

但是FDA承诺将新信息尽快添加到产品标签中。

FDA今天宣布：“尽管尚未开发出特定的新标签语言，但FDA将确保儿科患者使用的抗抑郁药的标签能够反映出从这些研究和分析中获得的最新信息。”

大多数与WebMD讨论过该问题的专家都说，抗抑郁药在治疗小儿抑郁症中非常有用。如果不进行治疗（使用抗抑郁药或心理疗法），则严重抑郁的孩子自杀的风险很高。很难弄清楚药物在自杀风险中起什么作用。

FDA要求制造商在去年2月的咨询小组开会后，在10种抗抑郁药的标签上增加自杀警告（要求在治疗的最初几周密切监测儿科患者）。

这10种抗抑郁药是：百忧解（也以氟西汀形式销售）Zoloft PaxilLuvoxCelexaLexaproWellbutrinEffexorSerzoneRemeron

Mosholder在8月16日的备忘录中说，他的分析结果与后来由FDA召集的哥伦比亚大学专家发现的结果以及与另一个FDA部门神经药理学产品部发现的分析结果相似。

Mosholder希望FDA咨询小组建议禁止儿童使用所有抗抑郁药-除Prozac外。但是他不允许向2004年2月的小组会议陈述他的发现。

Mosholder在他的备忘录中说，新的FDA分析“不会对我之前提出的建议产生实质性影响”。

来源：FDA新闻发布，2004年8月20日。从FDA药物风险评估部流行病学家Andrew D.Mosholder医师，MDH医师，FDA药物安全办公室代理董事Paul J.Seligman备忘录，FDA药物安全办公室Anne Trontell医师备忘录FDA药品安全办公室，可在FDA网站上于2004年8月20日访问。WebMD医学新闻，“常见问题解答：FDA关于抗抑郁药的自杀警告，” 2004年3月22日。