健康教育网2004年11月23日-FDA正在加强对痤疮药物Accutane及其仿制药的限制，以减少孕妇使用该药物引起胎儿暴露和先天缺陷的风险。
此举是对今年早些时候FDA顾问委员会的建议的回应，该委员会敦促对这种药物（通常称为异维A酸）进行更严格的控制。
咨询委员会成员在2月份表示，需要进行更好的监测以追踪育龄妇女，以防止她们在服药期间怀孕。
在一群立法者上个月要求禁止该药物之后，该药物也在最近的新闻中。一位FDA科学家上周在国会作证中将该药物命名为市场上五种潜在危险药物之一。
异维A酸用于治疗对其他疗法无反应的严重痤疮。处方信息和药物标签警告孕妇不要使用该药物。
在新的限制下，将要求Accutane及其通用版本的制造商不仅要跟踪开药的医生，还要跟踪配药的药房和使用它的患者。
除了在中央数据库中注册外，法规还要求在填写患者的第一个处方之前必须进行以下验证：
处方医生完成对药物潜在风险的患者教育配药前近期妊娠试验阴性的证据患者完成了知情同意书，教育和风险管理信息
对于后续补充，还将需要验证患者的每月教育水平，重复阴性妊娠测试以及持续的风险管理。
针对维甲酸（异维A酸）及其通用等效物的新的风险最小化行动计划（RiskMAP）要求该药物的制造商：
建立和维护数据库，以监视批准的渠道之外的药物销售（例如在Internet上）开发程序以监视和评估RiskMAP的合规性评估该计划在减少怀孕期间药物暴露方面的有效性
