FDA批准新肾，胃肠癌药

药品的GIST批准

对于使用Gleevec治疗后病情恶化或无法耐受Gleevec的GIST患者，批准使用Sutent。

该批准基于一项研究，表明Sutent减慢了肿瘤的生长。用Sutent治疗的患者平均需要27周才能进展到肿瘤，而未使用该药物治疗的患者则需要6周。

该发现来自对Sutent与不含药物的安慰剂进行比较的一项研究数据的早期分析。基于这一发现，研究人员将所有患者转为Sutent。

FDA肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur医师表示，Sutent在试验中显示出“非常重要的优势”。帕兹杜尔在与记者的电话会议中发表了评论。

副作用

Sutent最常见的副作用包括腹泻，皮肤变色，口腔刺激，虚弱和味觉改变。

使用Sutent治疗的患者还会出现疲劳，高血压，出血，肿胀和味觉障碍。Pazdur说，在4％的患者中也观察到甲状腺功能减退（甲状腺激素生成低）。

Pazdur指出，副作用与肾脏和GIST癌症研究相似。