副作用
CollaGenex新闻稿说,在Oracea的临床试验中,“该药的副作用类似于安慰剂”。
Oracea的标签还警告称,不要在怀孕期间使用Oracea。强力霉素属于包括四环素的药物家族。
“强力霉素与其他四环素类抗生素一样,在给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害,”该药物的标签说。
如果在牙齿发育过程中服用四环素药物,可能会导致牙齿永久变色,这种情况发生在怀孕后半段的胎儿以及8岁以下的婴儿和儿童中。出于这种原因,Oracea的标签说,除非其他药物不太可能有效或由于其他原因不能服用,否则不应在牙齿发育时使用这些药物。
FDA针对Oracea的批准书指出,CollaGenex致力于进行与Oracea对酒渣鼻男性患者的精子和癌症的影响有关的上市后研究。精子研究应在两年内提交;根据FDA的说法,该癌症研究将于2010年初进行。