FDA批准新的细菌性阴道病药物

2007年5月24日-FDA批准了抗菌药物Tindamax用于治疗细菌性阴道病，这是育龄妇女中最常见的阴道感染。

CDC指出，细菌性阴道病与阴道细菌失衡有关，“坏”细菌与“好”细菌的过度生长。

根据制造Tindamax的Mission Pharmacal今天发布的新闻稿，Tindamax是十年来首个针对细菌性阴道病的新型口服药物。

FDA于2004年首次批准Tindamax用于治疗其他三种感染：

根据Mission Pharmacal的说法，FDA根据235名患有细菌性阴道病的女性的临床试验，批准了Tindamax用于治疗细菌性阴道病。

研究人员将妇女分为三类。一组每天服用四片Tindamax药片，持续两天。另一组每天服用两粒Tindamax丸，持续五天。第三组服用非活性药（安慰剂）。

两种Tindamax剂量均优于安慰剂，两天的Tindamax治疗治愈率为27％，五天的Tindamax治疗治愈率为37％，安慰剂为5％。

FDA批准了两种Tindamax剂量用于细菌性阴道病的治疗。

Mission Pharmacal在Tindamax试验中注意到“最小”的副作用，包括金属味和恶心。