参议院通过了FDA药物安全法案

比尔弱化

最终支持该法案的许多议员表示,该法案比他们想要的要弱得多。

民主党参议员拜伦·多根(Byron Dorgan)对该法案说:“还好。”多根最初得到了一项广泛的支持,该修正案允许美国消费者从加拿大和其他工业化国家进口低成本药物。但由于白宫否决权受到威胁,参议院阻止了该修正案。

议员们还勉强拒绝了在FDA专家顾问小组中采取的旨在减少行业利益冲突的尝试,该专家顾问小组向市场推荐新药。一项修正案将小组限定为只有一名与行业有财务联系的成员。在以47-47的平局投票后被拒绝。

看门狗组织批评了专家组,FDA最近采用了严格的利益冲突标准。

肯尼迪(Kennedy)的原始法案赋予了在药品营销生命的头两年禁止直接面向消费者的药品广告的权力。这项规定已在最后表决前撤消。

消费者群体的反应

消费者群体对该法案反应不一。消费者联盟在声明中称赞了该法案,但对降低FDA授权和进口药品表示失望。

但是,公众健康研究小组主任西德尼·沃尔夫(Sidney Wolfe)表示,该法案不会提高患者的安全性。

沃尔夫说,它未能解决FDA经常忽视科学家在安全问题上的建议的指控。他还批评了一项具有悠久历史的计划的批准,该计划允许药品生产商向FDA支付数百万美元的用户费用,以换取更快的药品审查时间。

沃尔夫对WebMD表示:“如果有人认为[费用]不会改变FDA对行业的警惕,那就只是妄想。”“任何认为这将减缓或制止一系列看似无休止的毒品灾难的人都是错误的。”

立法者批准了一项修正案,提高了FDA可以对药品制造商处以1万至25万美元的罚款。

支持这项措施的R-爱荷华州参议员查尔斯·格拉斯利说:“这些惩罚不仅是为了影响行为而做生意的微不足道的成本。”

该法案现在交给众议院,众议院正在考虑一系列稍有不同的改革。

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