2007年12月10日-FDA今天证实,心脏病发作或其他心脏病风险与长期使用Prilosec和Nexium(治疗胃食管反流病(GERD)的药物)之间似乎没有关联。
医学博士保罗·塞利格曼在新闻发布会上说:“我们已经完成了安全性审查……并且我们的评估是,研究没有显示心脏病发作或与心脏有关的问题的风险。”塞利格曼(Seligman)是FDA药物评估和研究中心的安全政策和沟通副总监。
FDA今天的公告肯定了FDA对Nexium和Prilosec的安全性数据的初步审查。这项于8月发布的评论显示,长期服用Nexium或Prilosec不会引起心脏病。
FDA于5月份开始审查,当时生产Nexium和Prilosec的制药公司AstraZeneca发送了来自两项长期研究的GERD患者服用Nexium或Prilosec的FDA数据。
这些研究提出了以下疑问:与接受手术治疗的患者相比,长期服用这种药物是否会增加服用两种处方药之一的患者患心脏病,心力衰竭和与心脏相关的猝死的风险。
在发布今天的裁决之前,FDA分析了这些研究的数据以及其他研究的数据。
FDA在新闻稿中指出,FDA建议“医疗保健提供者应继续开处方,并且患者应继续使用这两种药物的标签中所述的产品”。
塞利格曼说,FDA尚未要求对此事进行任何后续试验。