维托林之争
自1月份在默克公司和先灵P雅公司共同销售维托林和Zetia的制药公司发布的新闻稿中披露了早期发现以来,维托林一直饱受争议。
两个国会小组发起了一项调查,调查为何从研究结束到结果发布之间存在两年的延迟。评论家还指责两家公司试图改变研究的终点(称为ENHANCE试验),以期以更有利的方式展示结果。
他汀类药物是在美国用于治疗高胆固醇的处方最广泛的药物之一。它们包括Zocor,Pravachol,Mevacor,Lipitor,Lescol和Crestor等药物。它们实际上是通过阻止人体产生胆固醇的能力起作用的。
相反,Zetia仅通过阻止体内胆固醇的吸收而起作用。
“转回他汀类药物”
耶鲁大学心脏病专家Harlan Krumholz医学博士代表ACC小组发言时说,完整结果的发表几乎没有辩论的余地:维托林应被用作最后的手段。
“没有新的证据支持[维托林]的使用。人们需要重新使用他汀类药物。”他对心脏病专家表示赞赏。
“我们都知道,通过积极的营销,人们先使用Zetia,然后使用Vytorin,而不用尽他汀类药物的选择权。...我们相信,要获得一种价值50亿美元的药物,在他汀类药物的用尽之前,有很多人会过早使用[Zetia / Vytorin]。”
该怎么办
那么,从这一切中带回家的病人是什么?
专家说,最重要的是,不要停止服用维托林。与您的医生谈谈任何担忧。
其次,请记住,降低高的LDL胆固醇水平仍然是改善心脏健康的最重要步骤之一。
他说,如果一种他汀类药物不起作用,请询问您的医生是否尝试使用更大剂量或更强的他汀类药物(例如Crestor)。
ACC小组的另一位成员,哈佛心脏病专家帕特里克·奥·加拉医学博士说,如果那行不通或者患者不能忍受更高的剂量,那么该是时候找到其他已证明有益处的药物了。
芝加哥拉什大学医学中心的医学专家约瑟夫·梅瑟说,他通常会开始使用烟酸缓释患者。他告诉WebMD,尽管某些患者可能难以耐受,但也可以考虑使用称为贝特类和胆汁酸树脂的药物。
美国心脏病学会(AHA)前任北卡罗来纳大学教堂山分校校长西德尼·史密斯(Sidney Smith)博士说,此外,改善饮食和运动的努力应加倍。
而且,一些服用他汀类药物的患者,尤其是大剂量服用他汀类药物的患者,会出现诸如肌肉无力等副作用,需要替代疗法。
研究研究员卡斯泰林(Kastelein)说,对于他所研究的所有人,所有人都具有高胆固醇的遗传倾向,因此高剂量他汀类药物加Zetia是唯一有效的治疗方法。
“那我该怎么办?他对WebMD说,我当然不能[摆脱他们]。
AHA在芝加哥西北大学的校长Robert Bonow博士的同意下表示:“我认为,如果患者表现良好,我们不应该撤掉它。”
为什么维托林失败了?
卡斯泰林说维托林失败的三个可能原因。他说,一种可能是用来测量菌斑的技术存在缺陷,但这“极不可能”。
也许这药不能奏效,但他说以前的研究表明低密度脂蛋白才是最重要的,而减少低密度脂蛋白则“无关紧要”,卡斯泰林说。
他告诉WebMD,最可能的解释是,参与者在研究开始时没有足够的斑块积聚-换句话说,他们处于两年研究期中没有显示出获益的风险太低。
芝加哥大学的医学博士迈克尔·戴维森(Michael Davidson)说:“降低LDL会更好,而且到达那里并不重要。
“我们不认为Zetia是ENHANCE无法正常工作的原因。这是我们必须列出的一种可能性,但是(比人口风险过低的可能性低得多),”他说。
克鲁姆霍尔茨坚持认为它是药。他说:“ Zetia可能只是昂贵的安慰剂,其主要危害是它浪费了我们医疗体系中的宝贵资源,并可能导致人们减少使用我们知道有效和有益的药物。”
当然,最重要的是没人能确定。
目前,所有医生都表示,他们热切期待三项正在进行的大型试验的结果,该试验涉及20,000多名患者,旨在证明Zetia和Vytorin是否比单独使用他汀类药物能预防更多的不良事件和死亡。
研究人员本周表示,他们正在将其中最大的一项试验IMPROVE-IT的招募人数扩大至18,000名患者,以确保有足够的参与者展示清楚的结果。这些发现要到2012年左右才能公布。