血液替代的希望
无需冷藏,使用寿命长且不需要进行血型匹配的血液替代品有望挽救偏远和战场环境中的生命,并缓解各地的血液短缺。
艾滋病流行初期人们担心血液供应受污染,因此对开发安全有效的血液替代品产生了浓厚的兴趣。该研究的大部分涉及蛋白质血红蛋白,它使红细胞具有携带氧气的能力。
在新发表的分析中,Natanson及其同事检查了来自行业的5种基于血红蛋白的产品的研究,涉及3,711名患者。
他说:“将这些产品归为一类是有意义的,因为它们结合了氧气并且具有共同的毒性机理。”“当我们对此感到惊讶时,我们发现产品之间的死亡和(心身伤害)风险是一致的。”
但在周一发布的一份声明中,Biopure的发言人称该分析“存在重大缺陷”。
“这些产品之间存在巨大差异,使得任何数据汇总都是有缺陷的,尤其是在不同的临床经验中,” Biopure的医学事务副总裁A. Gerson Greenburg博士说。
弗格森说,迫切需要血液替代品试验的注册机构来解决安全性问题,以及监管方面的变化以要求迅速报告阴性和阳性研究结果。
在他的社论中,他呼吁对所有基于血红蛋白的血液替代品研究进行严格而系统的审查,然后再考虑进行进一步的人体试验。
但是他告诉WebMD,不应放弃血液替代品的研究。
他说:“这项研究带来了很多好处。”“我们对如何将氧气输送到组织的基本生理学有了更好的了解。但是我认为可以公平地说,进行这项研究的许多公司都没有提供他们的安全数据。”