FDA批准Simponi治疗类风湿关节炎

2009年4月24日-FDA批准了Simponi（golimumab），这是一种每月治疗中，重度类风湿性关节炎，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的成人。

所有这三种情况都是慢性疾病，其中免疫系统攻击多个关节，导致僵硬，疼痛和运动受限。

FDA药物评估和研究中心麻醉，镇痛和风湿病产品部门的负责人Bob Rappaport医师表示：“今天的批准为这三种使人衰弱的疾病的患者提供了另一种治疗选择。”新闻发布。“而且我们正在采取的将风险降至最低的步骤将为患者提供与同类其他药物相同水平的安全保护。”

Simponi注射在皮肤下。它旨在与免疫抑制药物甲氨蝶呤联合用于类风湿关节炎患者。它也可以与甲氨蝶呤一起或不与甲氨蝶呤一起用于银屑病关节炎，也可以单独用于强直性脊柱炎（一种慢性脊柱炎性关节炎）患者。

在临床试验中，接受Simponi治疗的三种疾病之一的患者在其关节炎形式中常见的体征和症状有所改善。

Simponi是一类靶向和中和肿瘤坏死因子-α（TNF-alpha）的药物，该蛋白质由于慢性炎症性疾病而在人体中过度产生时，会引起炎症以及对骨骼，软骨和组织的损害。

像其他类似药物一样，Simponi标签上还标有盒装警告，警告患者和医护人员使用该药物可能引起结核病和严重的真菌感染。其他TNF阻滞剂包括Enbrel，Humira和Remicade。

FDA还需要其他TNF-α阻滞剂所需的其他信息。其中包括针对患者的用药指南以及帮助开处方者了解药物风险的沟通计划。

Simponi最常见的副作用包括上呼吸道感染，喉咙痛和鼻塞。