2010年11月5日– FDA批准了一种用于治疗抑郁症,焦虑症,纤维肌痛和糖尿病性神经病的药物,该药物可用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛,包括骨关节炎引起的疼痛和慢性下腰痛。
该药物以Cymbalta(盐酸度洛西汀)为商标出售,并由位于印第安纳波利斯的主要制药公司礼来公司生产。慢性下腰痛是肌肉骨骼疼痛的最常见形式之一,找到有效的治疗方法有时可能具有挑战性。
慢性肌肉骨骼疼痛的批准剂量为60毫克胶囊,每天一次,可完全吞咽。它不必与吃饭时间同步。
FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)医师在一份准备好的声明中说:“多达四分之三的人口在一生中有时会遭受慢性疼痛。”这些人中现在有另一种治疗选择。
临床试验表明,与安慰剂相比,服用Cymbalta可以大大减轻慢性疼痛。超过29,000名患者在临床试验中使用了Cymbalta,其中包括患有骨关节炎和慢性下腰痛的人。
Cymbalta使用者中最常见的副作用是恶心,口干,失眠,嗜睡,便秘,疲劳和头晕。还有严重的副作用,包括肝损伤,荨麻疹,皮疹,面部肿胀,肺炎,情绪低落以及自杀的念头和行为。这些更严重的副作用发生在不到1%的服用Cymbalta的患者中。
自2004年获得批准以来,估计有3000万人使用了Cymbalta。