研究：新型癫痫药的出生缺陷风险低

出生缺陷与新药罕见

每200名孕妇中就有多达1名服用抗癫痫药治疗癫痫，并且越来越多地用于偏头痛和双相情感障碍等其他疾病。

从1990年代初开始出现的第二代药物引起出生缺陷的风险显然比诸如Depakote（丙戊酸）之类的较早的抗癫痫药物要低得多。但是，在怀孕初期或怀孕时检查其安全性的研究有限。

丹麦的这项研究包括该国在1996年1月至2008年9月之间发生的837,795例活产的数据，其中包括1,532名在早孕期服用第二代抗癫痫药的妇女。

超过一千名妇女服用了Lamictal，约400名妇女服用了三乙妥普（奥卡西平），约100名妇女服用了Topamax，近60名妇女服用了Neurontin（加巴喷丁）或Keppra（左乙拉西坦）。一些妇女服用了不止一种药物。

出生初期接触过一种药物的婴儿中，有3.2％的婴儿患有严重的先天性缺陷，而未接触任何一种药物的婴儿中，有2.4％的婴儿发生了严重的出生缺陷。

服用Topamax的妇女中有4.6％，服用Lamictal的妇女中有3.7％至4％分娩了严重先天性缺陷的婴儿。

纽约大学神经病学和癫痫专家教授Jacqueline A. French博士称这项研究有些令人放心，但她补充说，基于女性服用药物的登记簿的研究更多地说明了她们的风险。

FDA官员在今年年初警告Topamax口服先天性缺陷风险时引用的是这类研究的数据。

她告诉WebMD：“这项发现令人放心，因为即使畸形的发生率与Depakote一样高，即使在本研究中样本量很小，我们也能看到。”“但是研究结果不足以使我们确信所有这些药物都使我们步履蹒跚。”

她说，由于并非所有患者对所有药物都有反应，因此从一种药物转换为另一种药物并非总是一种选择。而且，在怀孕期间更换抗癫痫药几乎从来不是一个好主意，因为新药可能也无法控制癫痫发作。

“对于癫痫症的每一个治疗决定，我们都必须权衡改变药物的风险和保留药物的风险，” French说。