FDA批准用于骨骼弱化患者的药物

Prolia的用途

2010年,FDA批准Prolia治疗患有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。该机构的最新行动相当于批准了该药的另外两种用途。

该公司表示,现在该药物还可以用于接受芳香化酶抑制剂治疗的女性乳腺癌患者以及接受雄激素剥夺治疗的前列腺癌男性患者,这些患者极易发生骨折。

芳香酶抑制剂通常用于乳腺癌患者,以防止疾病复发。雄激素剥夺疗法用于前列腺癌男性中,以预防或控制复发性疾病。

FDA说Prolia具有与Amgen的药物Xgeva相同的活性成分denosumab,后者用于预防骨骼并发症,例如已扩散到骨骼的肿瘤患者的骨折。

对Prolia的新用途的批准基于对1468名前列腺癌男性和252名乳腺癌女性的单独研究结果。

每六个月将Prolia注射入皮下。报告的副作用包括血钙水平低,关节痛和背痛。

马萨诸塞州总医院医师马修·史密斯(Matthew Smith)在安进新闻中说:“骨质丢失和骨折是公认的激素消融疗法,但我们尚无批准的治疗方案来预防患者出现这些问题。” 。“ Prolia现在使我们能够降低骨丢失和骨折的风险,使患者能够继续治疗并抗击癌症。”

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