FDA批准了肺癌的新疗法

2015年10月2日，星期五（HealthDay News）-美国食品药品监督管理局于周五批准了一种用于治疗晚期非小细胞肺癌的免疫疗法药物。

该机构称，Keytruda（pembrolizumab）可用于治疗晚期非小细胞肺癌，这些患者的病情在先前治疗后已经恶化，并且肿瘤中表达一种名为PD-L1的蛋白质。

FDA药物评估中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士表示：“今天Keytruda的批准使医生能够针对最有可能从该药物中受益的特定患者和研究部在机构新闻稿中说。

FDA在新闻稿中说，默克公司的药物被批准用于伴随诊断测试，这是第一个设计用于检测非小细胞肺癌中PD-L1表达的药物。

通过阻止所谓的PD-1 / PD-L1途径，Keytruda可以帮助免疫系统抵抗肺癌细胞。2014年，FDA批准Keytruda治疗另一种免疫疗法Yervoy（ipilimumab）治疗后的晚期黑色素瘤患者。

Keytruda的批准基于临床试验，该试验显示41％的患者的肿瘤缩小了，效果持续了2到9个月。

Keytruda最常见的副作用包括疲劳，食欲下降，呼吸急促或呼吸障碍以及咳嗽。FDA说，该药还具有引起严重的免疫系统相关副作用的潜力，涉及肺，结肠，产生激素的腺体，神经系统以及皮疹和血管炎症。

该机构指出，孕妇或哺乳期妇女不应服用该药物，因为它可能会损害胎儿或婴儿。

今年早些时候，FDA批准了百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）药物Opdivo（nivolumab）（也靶向PD-1 / PD-L1途径）治疗鳞状非小细胞肺癌。

帕兹杜尔说：“我们对基本分子途径以及免疫系统如何与癌症相互作用的认识不断增强，这在医学上取得了重要进展。”

根据美国国家癌症研究所的数据，肺癌是美国癌症死亡的主要原因，2015年约有221,000例新病例和158,000例死亡。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。