相比之下,更常见的粪便免疫化学测试在粪便中寻找血液,发现74%的癌症和24%的癌前生长。
根据FDA的说法,Cologuard的误报率高于血液测试:大约为13%,而血液测试为5%。假阳性结果表明癌症不在时。
“目前,这似乎是一个非常有希望的测试。明尼苏达大学医学院的助理教授Aasma Shaukat医师说:“患者似乎对此感到兴奋和动力。”“提供者要谨慎得多,每个人都希望看到更多结论性的数据-理想地是根据研究表明,这些数据实际上挽救了生命,并降低了患结肠癌或死于结肠癌的风险。”
Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy表示,该公司在成立的第一年对104,000多人进行了测试。其中有42%的人从未经过测试。“我们正在扩大筛查人群,这是我们七年前开始这一旅程时设定的目标之一。”
医学博士辛西娅·鲁德特(Cynthia Rudert)是其中一位受到赞誉的医生。鲁德特称Cologuard为“过去十年中医学上最先进的技术之一”。她说,它对DNA的依赖使其比其他粪便检测更有可能发现尚未出血的癌前病变。
“这是非常优越的,至少可以说-实际上闻所未闻——Cologuard获FDA批准的那天,Medicare批准了,这是非常不寻常的。他们知道,如果算上化学疗法,放射疗法,手术等,结肠癌的产业价值超过180亿美元。其中70%至80%是Medicare美元。”
Medicare是针对老年人的联邦健康保险计划,将每3年支付一次检查费用。私人保险公司采用它的速度较慢。Exact Sciences在其网站上列出了涵盖Cologuard的三打公司,其中包括国家巨头Aetna和Anthem Blue Cross / Blue Shield。但是康罗伊说,公共和私人计划的结合意味着大约57%的需要筛查的人群-大约5200万年龄在50至85岁之间的人-可以进行测试。
这个夏天之后,情况可能会增加。6月,美国预防服务工作队(建议将《可负担医疗法案》涵盖在内的程序)将Cologuard列入了50岁以上人群接受的大肠癌检查清单。非营利性组织国家质量保证委员会(National Committee for Quality Assurance)收集了有关医疗保健有效性的数据,该组织表示正在更新其对结直肠癌筛查的建议,其中可能包括Cologuard。
美国癌症协会指出,家庭测试并不适合所有人。它仅适用于患有结肠癌的平均风险且没有癌前息肉,结肠癌或其他结肠问题的病史的人。
任何检查表明癌症迹象都需要进行结肠镜检查。伯克说,这可能导致患者的保险复杂化。如果Cologuard测试发现癌症,则必须对患者进行结肠镜检查。伯克说,到那时,结肠镜检查可能会花费更多,因为它不被视为筛查测试。
尽管如此,Shaukat表示,在过去的6个月中,有超过20名患者询问了有关Cologuard的信息。她说,随着测试的广泛使用,需要进一步研究以评估Cologuard的有效性。但就目前而言,“最好的筛选测试就是完成的测试。”