不得已的新药可以抵抗艾滋病

2018年8月16日，星期四（HealthDay News）-导致艾滋病的病毒HIV通常是可以控制的感染，但是阻止这种病毒感染的药物并非对所有人都有效。现在，研究人员开发了一种新的药物来帮助他们。

美国食品药品监督管理局（FDA）于3月批准了该药物-依巴珠单抗（Trogarzo）。3期试验结果发表在8月16日的《新英格兰医学杂志》上。

该研究的资深作者斯坦利·刘易斯博士谈到新药时说：“对于那些已经用尽目前药物疗法的人来说，我们现在有了另一个希望。”他是TaiMed Biologics的首席医学官，该药物的制造商和试验的赞助商。

“艾滋病毒可能是医学上最具活力的病原体。刘易斯说，要保持领先地位是一个挑战。

新药被称为单克隆抗体。它通过与CD4细胞上的受体结合而起作用。（CD4是一种免疫系统细胞，也称为T细胞。）这可以阻止病毒进入CD4细胞。

在该研究随附的社论中，FDA的Virginia Sheikh博士及其同事写道：“具有多重耐药性HIV感染的患者由于剩余治疗方案有限，因此有患病和死亡的风险。”

由于存在这些严重风险，FDA允许进行ibalizumab的简化临床试验。

该研究包括40名具有多重耐药性HIV-1感染的成年人。一半以上的患者中位数有10种药物治疗失败。

研究人员观察了一周的研究参与者当前治疗方案的效果。然后他们加入了伊巴珠单抗。调查结果显示，百分之八十三的人体内的艾滋病毒含量有所减少（称为“病毒载量”）。

依巴珠单抗治疗的第一周后，参与者每两周服用一次该药物，持续25周。据刘易斯说，他们的药物治疗方案也经过优化，以确保他们获得了至少一种对该病毒敏感的药物。

在第25周时，该药物成功降低了患者的总体病毒载量。实际上，几乎有一半的病毒载量被认为无法检测到。

但是，这种药物确实有副作用-有些严重。

谢赫说，超过5％的患者报告有腹泻，头晕，恶心和皮疹。

一名患者患有“免疫重建炎症综合症”或IRIS，刘易斯称其为免疫系统反应过度。艾滋病毒会阻碍人体应对感染的能力。他说，使用IRIS，免疫系统反应失衡并引起炎症。这种副作用是暂时的。

试验中有四名患者死亡；他们的死亡被认为与潜在的HIV感染有关。

谢赫说，FDA将继续监测副作用，并根据需要更新药物标签上的安全性信息。

刘易斯和谢赫均表示，艾滋病毒最终也可能对依巴珠单抗产生抗药性。

刘易斯说，他不知道这种药物的价格，但是他说，它有望与其他单克隆抗体保持一致。他补充说，它可能会比同级别的其他药物便宜。