在初步分析表明它含有两种潜在有害的合成代谢类固醇-美沙酮,一种受管制物质和二甲嗪之后,美国食品药品监督管理局正在打击一种以维生素B补充剂形式销售的物质,标签上均未列出这两种物质。
FDA称其为Purity First B-50称为“健康生命化学”,FDA表示已收到29项与使用其有关的不良事件的报告,其中一些导致住院治疗,尽管没有死亡。
投诉包括疲劳,肌肉痉挛,肌痛,肝和甲状腺功能异常以及胆固醇。
此外,使用该物质的女性报告头发异常生长,月经不调,而男性报告阳imp和睾丸激素水平低。
FDA药品评估与研究中心合规办公室主任霍华德·斯克拉姆伯格在一份机构新闻稿中说:“以维生素形式销售但含有未公开类固醇的产品对消费者构成了真正的危险,并且是非法的。”
根据卫生官员的说法,使用含有合成代谢类固醇的产品可能会导致急性肝损伤,对血脂水平的不利影响,心脏病发作和中风的风险增加,女性的男性化,睾丸萎缩,乳房增大,男性不育和矮小身材在儿童中。
Purity First的“健康生命化学” B-50由位于纽约州Farmingdale的Mira Health Products Ltd.生产,并通过互联网和零售商店出售。
据FDA称,尽管有即将到来的证据,该公司仍拒绝主动召回该产品或警告消费者可能造成伤害,并警告称未能及时纠正违反《联邦食品,药品和化妆品法》的行为可能会导致包括扣押在内的法律诉讼,禁令和可能的刑事起诉。
FDA进一步强调,卫生官员向患者询问他们可能正在使用的任何膳食补充剂,特别是对于那些表现出与使用类固醇或类固醇类物质有关的警告信号的患者,包括肝损伤,肾衰竭和中风。其他症状可能包括激素相关的不良反应,例如血液凝块。
斯克兰伯格说,美国食品药物管理局正在努力确保“以维生素和膳食补充剂销售的产品不会对消费者构成伤害”。