FDA通过罗氏公司的HPV检测进行子宫颈癌筛查

美国食品药品监督管理局(FDA)同意对25岁以上的女性使用罗氏HPV DNA测试。医护人员可以使用该测试来检查该妇女是否需要接受子宫颈癌的诊断测试。该机构说,cobas HPV检测可检测出14种高风险HPV类型的DNA。该测试专门寻找HPV 16和HPV 18菌株。根据检查结果,该妇女可以接受阴道镜检查,由医生检查子宫颈细胞或进行子宫颈抹片检查。子宫颈抹片检查可确定该妇女是否需要进一步检查子宫颈癌。根据疾病预防控制中心的报告,生殖器HPV是常见的性传播感染。该机构说,在40个生殖器HVV毒株中,大约有14个与宫颈癌有关。HPV 16和HPV 18与大约70%的宫颈癌有关。FDA装置与放射健康中心体外诊断与放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士说:“今天的批准为妇女和医生提供了宫颈癌筛查的新选择,根据新闻稿。“罗氏诊断公司进行了精心设计的研究,为FDA用作宫颈癌的主要筛查工具提供了合理的安全性和有效性保证。”cobas HPV测试于2011年获准使用。该测试将与Pap测试一起使用。但是,现在该测试被批准为HPV的主要筛查方法。子宫颈抹片检查在子宫颈寻找异常细胞。据CNN报道,Pap和HPV测试都需要阴道拭子。“我们非常高兴FDA批准了该测试用于宫颈癌筛查的一线治疗。这是对cobas HPV测试为医生和妇女提供的价值的认可,该决定可以做出更明智的决定,最终可以预防子宫颈癌的发展,”罗氏诊断部门首席运营官Roland Diggelmann说。该研究的数据来自40,000名25岁及以上的妇女,他们接受了几次宫颈癌检查。研究人员发现,新的HPV测试在检测癌性病变方面比Pap测试更好。

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