健康教育网阿姆斯特丹炙手可热的房地产市场可能会威胁到欧洲药品监管机构的使命。由于英国退欧，距离欧洲药品管理局（EMA）必须离开伦敦总部只有不到一年的时间，该机构面临着意料之外的租金上涨，这可能会削减其批准新药和监督临床试验的预算。
在本月发布的EMA董事会会议纪要中揭示了长达数十年的数百万欧元的租金上涨，以及其他阻碍该机构迁往阿姆斯特丹的问题。
机构官员和观察员说，在由于行动可能导致人员流失而使机构的业务能力不确定的时候，事态发展可能会耗尽关键的资源，资金和其他资源。
EMA正在忙于制定业务计划，以确保“尽可能减少干扰”的发生。副执行董事Nohairl Wathion说。
但是，该机构可能会削减一些重要的科学职能，包括根据该机构起草的应急计划草拟的应急计划，为早期药物研究提供建议并实施一项指令，以确保临床试验的良好实践。
国际动荡
EMA约有900名工作人员负责监督欧洲药品的安全性并提供科学建议，计划于2019年3月从伦敦迁至阿姆斯特丹。欧盟去年11月从包括意大利，瑞典和斯洛伐克在内的多个国家/地区提交的竞标中选择了其新地点。阿姆斯特丹和米兰之间的最终投票是平局，因此投票结果是掷硬币确定的。这使意大利方面大为恼火。米兰市长甚至威胁要采取法律行动。
机构观察员说，租金问题加剧了这一争议。根据董事会会议记录，2月，荷兰代表要求2019年租金增加34％，在该国初次竞标中，其租金为每平方米办公楼20英镑（390美元）。 。增长的原因是建筑物的装修成本增加以及阿姆斯特丹快速发展的Zuidas社区的房地产价值上升，而EMA新总部正在建设中。
EMA董事会在2月28日的会议上拒绝了该提议，认为根据最初的出价（选择阿姆斯特丹的依据），没有提及这种增加，并且包括了建筑物的装修和装修费用。
Wathion说：“一直以来，都必须遵守最初报价中的数字。”“与荷兰同事进行了非常坦诚的讨论，我们达成了协议。” / p>
这笔最终交易包括一个条款，根据该条款，未来20年租金将以每年2％的固定价格上涨，从2019年每平方米20英镑的原始价格标签开始，至最后每英镑66英镑根据Wathion的数据，到2039年，每平方米的建筑面积将增加1％。结果，EMA的年租金将从进入时的每年约0百万英镑增加到20年后的约500万英镑。
瓦西翁说，预先商定的租金上涨在商业地产中很普遍，但固定的涨幅让该机构大为震惊。会议纪要称为“常年”安排。租金通常与通货膨胀或消费者价格指数挂钩。例如，EMA伦敦的租金在2016年至2018年期间下降了约4.4％。
但是荷兰代表辩称，考虑到20年后的价格标签将比位于伦敦昂贵的Docklands地区的EMA当前房屋的租金低，因此确定租金上涨是公平的。2018年的租金为450万英镑。荷兰代表说，由于预计会有专业人员涌入，该机构的存在将推高Zuidas的房地产价格。
荷兰创新药物协会驻海牙发言人安东·范·图伊尔（Anton van Tuyl）说：“该机构的搬迁将像各种公司和专业人员一样吸引人。”在此事付印之时，荷兰政府没有回应《自然》杂志的询问。
连锁效应
此举对机构预算的影响尚待观察-阿姆斯特丹的租金可能更便宜，但英国退欧意味着欧盟将损失英国相当大的财政捐款，并可能不得不削减预算。EMA也有望因提早终止其伦敦租赁而支付罚款，尽管尚未披露的最终金额可能由英国政府支付。
该机构的应急计划是为搬迁到阿姆斯特丹做准备的，预计人员损失为20％至30％。根据计划，这意味着它的某些职责可能会终止，直到可以聘请新的专家为止。这些职责可能包括为儿科药物和老年护理提供科学建议，以及执行欧盟临床试验法规。该指令旨在通过调整国家法规以确保临床试验可以在任何具有相同标准的欧盟国家中进行，从而提高临床试验之间的可比性。
在搬迁之前不到一年的时间里，企业和代理机构的工作人员还担心，有关建筑物的争议可能会分散决策者的注意力，使他们无法在EMA搬迁时计划平稳过渡。英国已执行了EMA评估任务的30％，尤其是药物批准，而该机构位于伦敦。
4月11日，该机构宣布已将对370多种产品（包括新药）的监控重新分配给其他欧洲国家的监管机构。但是一位了解这笔交易的知情人士因不愿透露姓名而要求透露姓名，他告诉《自然》杂志，其中许多机构缺乏立即使用这些产品的能力和时间，因此有效地进行了许多评估停了。
伦敦英国生物工业协会首席执行官史蒂夫·贝茨（Steve Bates）表示，欧洲委员会规定的严格时限可能会令EMA艰难的举动更加艰难，因为该时限要求该机构何时必须从其业务中裁减英国科学家。他说：“剥夺关键专业知识并将工作重新分配给尚不能在一夜之间增加产能的其他机构是鲁less的行动。”
自然556，418（2018）
