健康教育网2002年7月23日-FDA批准了这种药物的新用途，该药物在1990年代被滥用并被称为“约会强奸”药物后被撤出市场。
十年前，它作为膳食补充剂γ羟基丁酸酯或GHB出售，现已被批准用于治疗因发作性睡病而导致肌肉无力或瘫痪的一小部分人。
出于安全考虑，官员们表示将严格控制该药。该药物将以新名称Xyrem出售。
发作性睡病影响了美国约12万人，即使在最不可能的情况下，例如进餐或谈话时，它也会使患者无法控制地入睡。在一些患有发作性睡病的人中，这种情况还可能导致突然失去肌肉控制能力和无力，这被称为“瘫痪症”，通常是由诸如娱乐，愤怒或兴奋之类的情绪触发的。
临床试验表明，Xyrem可以减少就寝时间以及入睡后2 1/2至4个小时再次发作的折返性发作的次数。
在批准使用该药物时，FDA规定将其指定为医疗用附表III受控物质。这意味着除规定用途外，不能出售，分发或提供给任何人。非法使用Xyrem将受到附表I所允许的最严厉的处罚，附表I是《管制物质法》中最严格的时间表。
在1990年代初期，GHB被作为一种膳食补充剂投放市场，据称可增强运动表现和性活动并诱导睡眠。它很快就被娱乐性地滥用，并因在约会强奸案中的使用而声名狼藉。
由于这些不良事件（包括死亡）的影响，FDA已与该药物的制造商Orphan Medical Inc.合作，为该药物创建了高度规范的销售和教育系统。
药品的获取将通过一个集中的药房进行控制。只有在医生提供了安全有效的药物使用说明并且患者已阅读了有关药物的信息后，药房才会将Xyrem发送给患者。
该药物的副作用包括精神错乱，抑郁，恶心，呕吐，头晕，头痛，尿床和梦游。滥用药物还可能导致药物依赖和渴望戒断症状的药物。敦促医生至少每三个月看一次使用Xyrem的患者进行监测。
