公司将抗抑郁药撤出市场

2004年5月20日-抗抑郁药Serzone的销售将于6月14日停止,该药物的制造商说。

奈法唑酮这种药物的仿制药将继续销售。但是,看门狗组织Public Citizen起诉FDA要求将所有版本的该药物都撤出市场。

Serzone及其仿制药等效物在少数患者中会导致严重的肝损害,有时甚至是致命的损害。该药物的标签上必须带有“黑匣子”警告,以警告威胁生命的肝脏损害,并建议医生建议患者注意肝脏问题。没有彻底的禁令,这是FDA向消费者发出的最强烈的健康风险信息。

但是Serzone的制造商百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)表示,安全问题与其停止销售该药物的决定无关。

BMS发言人罗伯·哈奇森(Rob Hutchison)告诉WebMD,“销售急剧下降,因此我们认为它已不再具有商业可行性。”“该公司仍然认为,开处方的医生认为该药在抑郁症的治疗中可以发挥作用。”

和记黄埔表示,百时美施贵宝公司还将停止其他16种“成熟产品”的销售。

但是,公众人士认为,公司动机的一部分可能是“针对公司的大规模诉讼”。该组织表示,Serzone的销售总额在2003年超过1亿美元。它说,不发布该药的召回对百时美施贵宝“不负责任”。它担心通过奈法唑酮的仿制药销售将继续造成伤害。

在新闻稿中,公众公民誓言将继续提起诉讼,以迫使FDA对已有一年历史的请愿书采取行动以禁止该药。

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