2005年1月14日-敦促医生不要使用超过推荐剂量的Aranesp(一种用于治疗化学疗法引起的贫血的药物)。
该药的生产商安进(Amgen)与FDA一起向医生发送了一封信,建议他们对Aranesp的警告标签进行修订。
两项最近的与Aranesp相同类别的其他药物(称为促红细胞生成药物)的研究表明,以高于建议的剂量使用这些药物会增加包括血栓和死亡在内的不良反应的风险。
尽管研究是使用其他药物(Eprex和NeoRecormon)进行的,但Amgen将此信息纳入了Aranesp的处方信息中,以提醒医生这些潜在风险。
Aranesp被批准用于治疗化学疗法引起的贫血。贫血是化学疗法的常见副作用,会损害红细胞的产生。在贫血中,血液缺乏健康的红血球,这些血球将氧气输送到器官。
医生经常使用血红蛋白水平来帮助确定治疗贫血需要多少药物。血红蛋白是红细胞中的携氧蛋白。Aranesp的处方信息表明目标血红蛋白水平不应超过12 g / dL。
在这些研究中,医生使用了更高剂量的药物以使血红蛋白水平高于12 g / dL,从而增加了血栓和死亡的风险。