健康教育网从Vioxx及以后
由于安全问题，FDA任命了由13名经济学家，医师和法律专家组成的小组。安全问题最终导致制药商将Vioxx和Bextra撤出市场，并引起对大约20种其他消炎止痛药的关注。
这一事件引发了有关FDA在批准销售数年后如何监测药品安全性的挥之不去的疑问。它还强调了一些机构科学家的抱怨，即有关FDA忽视了有关Cox-2药物和其他药物安全性的警告。
数位议员指出这些问题是需要改革FDA的证据。国会山已经引入了立法，旨在建立一个独立的安全办公室，专门负责监视已经批准的药物的安全性。
周三，立法背后的一位立法者批评了FDA成立了独立的安全审查小组，以解决该机构的药物安全问题。在致代理FDA专员莱斯特·克劳福德（Lester Crawford）的信中，参议员Charles E.Grassley（爱荷华州）质疑小组15名有表决权的成员中有11名来自负责批准新药的FDA部门。
该机构官员周三敦促IOM专家扩大其在FDA以外的范围，并将其建议扩展到整个美国医疗体系，而不仅仅是该机构监管的部分。
FDA药物评估与研究中心代理主任史蒂文·加尔森（Steven Galson）表示，该小组还应研究医疗保健技术，药房，电子处方和其他领域。
他说：“我认为您不会通过仅关注FDA就如何提高药物安全性提出建议。”
业界建议采用狭窄的方法
同时，制药行业的代表敦促专家小组采取狭an的态度，避免建议加强FDA管制药物的权力。美国药品研究与制造商法规事务副总裁艾伦•戈德汉默（Alan Goldhammer）说：“ FDA目前在药物安全方面的法律权威很强大，无需更改。”
美国药剂师协会执行副总裁John A.Gans向IOM专家表示，目前没有任何一个机构有权将药物送入药房后充分控制美国的药物安全体系。
“您的指控是全面的，令人生畏。但是，挑战在于这种系统不存在。”
