暂停MS药物Tysabri的新细节

可能的第四种情况

也有媒体报道可能存在PML的第四种情况。但是,“发言人仍在审查中,尚未得到证实。”

盖尔布告诉WebMD,WebMD的赞助商Biogen Idec已向FDA通报了另一位服用Tysabri和Avonex的患者发生的不良事件。FDA文件显示该患者是一名48岁女性,但尚不清楚她是否患有PML。

Biogen Idec的女发言人艾米·布罗克曼(Amy Brockelman)表示,上周的报纸头条错误地报道了第四例患者已经死亡。Brockelman告诉WebMD,患者还没有死,Biogen对这种药物的安全性评估仍在进行中。

医生对患者的建议

Tysabri每四周注射一次。Koralnik告诉WebMD,这意味着仅在上市时才服用该药的患者最多可以服用一到三剂。

他说:“如果他们没有表现出明显的基线神经疾病,我们认为他们现在没有患PML的危险。”

斯坦福大学医学院神经病学系的医学博士安妮特·兰格-古尔德(Annette Langer-Gould)表示,患者应与医生交谈并进行血液筛查。还在斯坦福大学卫生研究与政策部门任职的Langer-Gould,为其中一例确诊的PML病例的期刊报告做出了贡献。

“非常罕见”疾病

Langer-Gould说,即使在免疫系统较弱的人中,PML也“非常罕见”。

FDA网站说,人们不认为患有MS的人患PML的风险更高,也认为这种疾病不会传染。

在确诊为PML的情况下幸存的患者在停止Tysabri后约三个月的时间里,其症状恶化了。科拉尼克说,可能发生的事情是,患者的白细胞能够在那时回到大脑中与这种病毒作斗争。

“很明显,Tysabri和其他此类药物极有希望用于治疗无法治愈的各种致残性疾病,” Koralnik说。“但是我们必须学习,向前发展,并更好地了解……重新激活该病毒的确切机制,如何在将来预防该病毒以及如何监视这种重新激活。”

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