FDA批准新的2型糖尿病药物

治疗2型糖尿病

根据美国国家糖尿病与消化与肾脏疾病研究所的数据，美国有近2100万人患有糖尿病。

该数字包括超过1400万人被诊断出患有糖尿病和约600万人未被诊断出患有糖尿病。

根据FDA，2型糖尿病约占所有诊断出的糖尿病病例的90％至95％。

FDA的罗伯特·迈耶（Robert Meyer）医师在新闻发布会上对记者说，2型糖尿病“非常非常普遍”。

迈耶说：“还有许多其他的口服药物。”他指导FDA的药物评估办公室ll。

迈耶说：“并不是每个人都能对每种药物做出最佳反应，也不是每个人都能忍受每种药物。”“因此，针对这种广泛流行的疾病，在新类别中使用新药本身很重要。”

Januvia的研究持续了12周到一年多，涵盖了2700多名2型糖尿病患者。

研究表明，单独使用Januvia或与二甲双胍，Actos或Avandia一起使用时，血糖控制得到改善。

在Januvia的临床研究中看到的最常见的副作用是上呼吸道感染，喉咙痛和腹泻。

根据该药物的患者资料，尚未对Januvia进行18岁以下儿童的研究。

FDA指出，Januvia的制造商，制药公司默克公司将对服用胰岛素和其他糖尿病药物的Januvia患者进行进一步研究。

但是，迈耶说，对于Januvia的研究数据，FDA感到“足够舒适”，因此无需对该药物的安全性进行任何特殊研究。

迈耶说：“显然，对于批准后的安全经验，都严格遵循了FDA批准的所有药物。”“但是，在对相当强大的安全程序进行审查后，我们感到数据足以保证我们不认为需要任何特殊程序来查看安全后批准。”

据美联社报道，预计默克公司对每日一次的Januvia药将收取每片4.86美元的费用。较旧的糖尿病药物每天收费50美分。

其他DPP-4抑制剂也在研究中。诺华制药公司（也是WebMD的赞助商）已经提交了一种这样的药物，暂定名为Galvus，该药物正在接受FDA审查。