FDA警告HIV药物篡改

2007年4月11日-FDA今天警告说，某些瓶装HIV药物Combivir可能实际上含有另一种HIV药物Ziagen。

FDA和葛兰素史克（GlaxoSmithKline）表示，某些Ziagen瓶显然被第三方篡改，并贴上了带有假冒商标的Combivir标签。

一些患者可能会对Ziagen的活性成分产生威胁生命的超敏反应。

葛兰素史克在致药剂师的信中说，篡改没有造成伤害或不良反应的报道。

Combivir平板电脑为白色，在桌子的一侧刻有“ GX FC3”。Ziagen药片为黄色，药丸的一侧刻有“ GX 623”。

FDA和GlaxoSmithKline表示，两瓶60瓶贴错标签的Combivir片剂中含有300毫克的Ziagen片剂。标识的假冒标签为批号6ZP9760，有效日期为2010年4月和2009年4月。

GlaxoSmithKline在FDA网站上发布的信中说：“这些事件似乎是孤立的，范围仅限于加利福尼亚的一家药房。”

GlaxoSmithKline正在与FDA合作调查篡改行为。

葛兰素史克（GlaxoSmithKline）要求在Combivir瓶中发现除Combivir以外的其他东西的药剂师在周一至周五上午8点至下午8点致电（888）825-5249与葛兰素史克联系。