FDA批准紧凑型心脏泵

心脏泵如何工作

患有心力衰竭的人的心脏变得虚弱,无法再抽出足够的血液来满足身体的需求。心脏移植术通常是晚期疾病的唯一治疗选择,但它需要等待合适的供体心脏可用。

心脏辅助设备是通过外科手术植入的机械泵,可帮助心脏的心室完成将血液泵送到身体其他部位的工作。这些心脏泵在等待心脏移植的过程中通常可以花费宝贵的时间。

但是先前批准的模型太大,无法放置在某些女性和小尺寸男性的上腹部。

HeartMate II左心室辅助系统使用同类首创的连续流泵,具有单个移动部件,可将设备尺寸减小到大约3英寸长;它重约一磅。

为心脏泵供电的电缆穿过患者的皮肤,到达佩戴在腰部的外部控制器,该控制器可由电源插座或电池供电。

该设备可以泵送血液以满足个人需要,如果它检测到危险情况或可能的故障,则会发出警报。

FDA的批准基于26个移植中心对126名心力衰竭患者的临床研究。使用HeartMate II的患者中,有一半以上(57%)可以存活到心脏移植手术中,这一速度与之前批准的心脏辅助装置的存活率相当。

制造商,加利福尼亚州普莱森顿的Thoratec公司,需要进行进一步的研究,以评估心脏泵的批准后性能。

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