2008年5月27日-由于存在危险成分,FDA已下令召回某些批次的Xiadafil VIP Tabs,这是一种非法出售的“全天然”饮食补充品,被吹捧用于增强性欲和勃起功能障碍(ED)。
FDA实验室测试表明,召回的补品中含有羟基高西地那非,与伟哥的活性成分西地那非相似。
FDA指出,羟高聚西地那非可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐发生相互作用,并且可以将血压降至危及生命的水平。
尚未批准使用Xiadafil VIP片进行勃起功能障碍或任何其他药物使用的FDA已命令迈阿密SEI制药公司召回所有以8片瓶装(批号6K029)或两片泡罩卡出售的Xiadafil VIP片(批号6K029-SEI)。这些大量Xiadafil VIP标签的有效期为2009年9月(09/09)。
这些补品在网上出售,在贸易展览会上免费提供样品,并在全国的保健食品商店出售。它们装在八片装的瓶子中或两片装的泡罩包装中。
FDA药品评估与研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)医师表示:“由于这些产品被标记为“全天然饮食补品”,因此消费者可能会认为它们无害且没有健康风险。 FDA新闻稿。“但是有潜在医疗问题的毫无戒心的消费者可能会服用这些产品,而并不知道它们会导致严重的副作用并以危险的方式与消费者已经服用的药物发生相互作用。”
FDA的建议:停止服用召回的补品,如果您有任何副作用,请咨询健康专家,并向FDA的MedWatch计划报告其副作用;如果您患有ED,请与医疗保健专业人员就FDA批准的治疗进行讨论。