他说:“但是我们知道这与心血管死亡无关。”“ [Avandia]组的死亡人数实际上较少。”
在研究中,所有患者均接受二甲双胍和/或磺酰脲类药物的标准治疗。一半将文迪雅(Avandia)添加到该治疗中。这项研究不是盲目的,这意味着研究人员和患者知道他们正在接受哪种治疗。
Nissen怀疑这项无盲的研究能否说服专家改变对Avandia的看法。他说,只有在一项新研究(刚刚开始的TIDE研究)表明Avandia确实安全时,这种情况才会发生。TIDE研究是一项双盲试验。即使它是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)赞助的,也可以直接将Avandia与Takeda Pharmaceuticals生产的Actos进行比较。
霍姆不同意这一观点,并希望美国糖尿病协会委员会认真考虑新发现,该发现发表在6月5日的《柳叶刀》早期在线版上。
在该研究随附的社论中,多伦多西奈山医院的Ravi Retnakaran和Bernard Zinman同意Nissen的观点,该研究是开放标签设计,而且其心血管疾病的死亡率大大低于预期。有问题。
Retnakaran和Zinman写道:“由于研究的局限性,关于[Avandia]与心血管风险之间关系的明确结论仍然难以捉摸。”“此外,该发现对于[心脏病发作]尚无定论,在[Avandia]组中发现其风险没有统计学意义的显着增加。”
不幸的是,一个确定的答案不会很快到来。TIDE审判要到2015年10月才能结束。
同时,Retnakaran和Zinman建议医生考虑开出半剂量的Avandia,并指出半剂量的Avandia可以带来全剂量的一半以上的好处,而且风险更低。