健康教育网2009年10月1日-FDA今天批准使用宫内节育器Mirena来治疗以宫内避孕为主要预防妊娠措施的妇女经期大量出血。
Mirena是FDA批准的第一种宫内节育器（IUD），可用于其他用途。
FDA在2000年批准Mirena作为避孕药具。Mirena是一种插入子宫内的小型，柔性，激素释放装置，可防止怀孕。该设备应由训练有素的医疗保健专业人员插入。
FDA妇女健康办公室主任凯瑟琳·乌尔（Kathleen Uhl）医师在新闻稿中说：“遭受重度，长时间月经的妇女会发现这种状况令人不快，致残和令人恐惧。”“流血过多，妇女必须错过工作，上学或参加社交活动。”
FDA药物评估和研究中心生殖和泌尿科产品部门主任医学博士Scott Monroe指出，在Mirena的主要临床试验中，使用Mirena的女性减少了月经失血。
该试验的参与者在治疗前月经失血过多，除某些情况下子宫肌瘤外，没有任何已知会导致月经大量出血的内科疾病。
FDA指出，建议将Mirena用于已生育孩子的妇女，并且支持Mirena用作避孕药具和治疗月经大量出血的临床试验已将从未怀孕的妇女排除在外。
自2000年获得批准以来，使用Mirena进行任何指征治疗的患者中最严重的不良反应包括异位妊娠（受精卵在子宫外生长的妊娠），宫内妊娠（有Mirena的妊娠），链球菌败血症（链球菌感染（已扩散到全身），称为盆腔炎的感染，该装置在子宫壁中的嵌入以及子宫壁或子宫颈的穿孔。
在Mirena的主要临床试验中，患者最常报告的不良事件是月经大量出血，包括不规则间隔的子宫出血/散斑，头痛，卵巢囊肿，阴道炎，月经期疼痛，骨盆痛和乳房压痛。
Mirena由拜耳医药保健制药公司制造。
