2010年1月15日-由于某些容器中有令人不舒服的气味,目前正在召回5400万包27种不同的非处方药。
产品包括各种类型的儿童和/或成人泰诺,莫特林,贝纳德利,圣约瑟夫·阿斯匹灵,罗莱兹和Simply Sleep。这增加了去年年底召回的600万套泰诺包装,使召回的产品总数达到6000万套。
产品发出的发霉,发霉的气味至少使70人恶心,胃痛,呕吐和腹泻。症状自行消失,没有人受到严重伤害。
FDA说强生公司的McNeil消费者健康护理知道这一问题已有一年多了。FDA合规办公室主任Deborah M. Autor说,当公司在2008年11月和2008年12月采取行动时,它做得太少太迟。
奥特尔在新闻发布会上说:“当闻起来很难闻时,无论从字面上还是从形象上来说,公司都必须积极调查并采取一切必要措施解决问题。”“麦克尼尔应该行动得更快。”
气味来自化学物质2,4,6-三溴茴香醚或TBA。当真菌分解一种称为2,4,6-三溴苯酚的常用杀真菌剂时,就会产生TBA。TBA的完整健康影响尚不清楚。
在装满产品之前,将产品容器存储在显然用杀菌剂处理过的木制托盘上。TBA似乎在装满产品容器之前就已经渗入。
FDA检查了McNeil在波多黎各Las Piedras的主要工厂,对发现的结果不满意。FDA说McNeil于2008年5月开始收到投诉,但未能进行全面调查或及时警告消费者。
FDA已给McNeil 15天的时间来回应其七点警告信。FDA说,除了污染问题之外,某些Motrin产品还存在产品质量问题。
召回中包括的特定产品包括:
儿童的Motrin儿童的Tylenol额外强度Tylenol常规强度TylenolTylenol 8小时Tyllenol关节炎Tylenol PMBenadrylMotrin IBRolaysSimply SleepSt。约瑟夫·阿斯匹林可在www.mcneilproductrecall.com上找到召回产品的完整列表,包括包装尺寸,产品类型,批号和UPC代码。有疑问的消费者可以致电888-222-6036致电McNeil。
认为自己可能受到产品不良影响的消费者应通过以下网址与FDA联系:www.FDA.gov/medwatch。