新型癫痫药Potiga获得FDA小组提名

2010年8月11日-FDA专家顾问小组今天投票通过,将新的癫痫药Potiga用作美国的附加治疗药物。

Potiga在美国通常被称为ezogabine,在其他地方被称为retigabine,其作用与当前的癫痫药物不同。这是一件好事,因为约有三分之一的癫痫患者无法从治疗中获得令人满意的癫痫发作控制

但是波蒂加可能有危险的副作用。该小组最担心的是该药物对膀胱的作用-特别是尿retention留,有时会导致尿路感染。但最终,专家小组同意,可以通过患者监护计划将这种风险降至最低。

一些小组成员希望FDA要求比Valeant Pharmaceuticals International提议的更严格的监测计划,后者正在与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)合作开发该药物。其他小组成员希望FDA确保开处方Potiga的医生对副作用保持警惕,并且仅在批准该药的患者中使用该药。

小组成员还对医生除服用该药的患者的膀胱问题以外的其他副作用保持警惕表示关注。根据临床试验,最常见的症状包括嗜睡,头晕,疲劳和神志不清。

Potiga用于治疗部分性惊厥,这是成年人中最常见的惊厥类型。部分癫痫仅影响部分大脑,但可能导致多种症状。

该药物通过打开大脑中的钾信号通道起作用。这具有稳定大脑中电流的作用,并可以防止癫痫发作时突然爆发的活动。

在对提供给专家组的Potiga临床试验的评估中,FDA说该药物有助于减少经历的癫痫发作患者的数量。由于它会很快消失,因此必须每天服用3次。

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