Humira被批准用于溃疡性结肠炎治疗

2012年9月28日-FDA批准了雅培公司的Humira治疗中至重度溃疡性结肠炎。

Humira（adalimumab）现在被批准用于两种形式的炎症性肠病（IBD）：溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。

它已经被批准用于治疗克罗恩病，类风湿性关节炎，牛皮癣性关节炎，牛皮癣斑块，幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。

对于溃疡性结肠炎，当其他抑制免疫反应的药物无效时，批准使用Humira。

FDA胃肠病学部主任Donna Griebel医学博士说：“每位溃疡性结肠炎患者对疾病的体验都不相同，必须调整治疗以满足每个人的需要。”“今天的批准为那些对常规疗法反应不足的患者提供了一种重要的新治疗选择。”

临床研究测试了Humira在治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者中的作用。在接受Humira治疗八周后，有16.5％至18.5％的患者出现了临床缓解（定义为相对较轻的疾病），而使用了无效的安慰剂的患者则为9.2％至9.3％。

FDA批准的Humira用于溃疡性结肠炎的给药方案始于160毫克的初始剂量，两周后第二次剂量为80毫克，此后每两周维持一次剂量40毫克。该药物通过注射给药。

溃疡性结肠炎患者在治疗八周后未获得临床缓解，应停止服用Humira。

Humira的常见副作用包括感染，注射部位反应，头痛和皮疹。