美国食品和药物管理局周一说,含有强效止痛药芬太尼的皮肤贴片可能会对幼儿致命。
该机构发布了《药物安全通讯》,警告患者,护理人员和医护人员意外接触芬太尼贴剂以及不当存储和处置芬太尼贴剂的危险。
FDA自1997年以来发现32例儿童意外接触芬太尼,其中大多数涉及2岁以下的儿童。有12例死亡和12例需要住院治疗。
“这类事件是悲惨的;您永远都不想发生这种情况。我们正在寻找可以防止这种情况将来发生的方法,” FDA药物评估与研究中心副主任Douglas Throckmorton博士在机构新闻稿中说。“这加强了与患者及其家人交谈的必要性,以确保仔细地存储,使用和处置这些贴剂。”
芬太尼是一种有效的阿片类镇痛药。这些贴剂以杜拉西奇(Duragesic)品牌出售,是一种通用产品,可通过在三天内释放芬太尼来治疗持续疼痛的患者。
FDA说,芬太尼过量是由儿童将补丁贴在他或她的嘴中或将其贴在皮肤上引起的,它可能会因呼吸缓慢和血液中二氧化碳含量增加而致死。
FDA周一表示,已批准对Duragesic贴剂进行更改,因此该药物的名称及其强度将以持久的墨水以清晰可见的颜色印在该贴剂上。该机构补充说,它已要求通用版本的制造商进行相同的更改。以前的墨水颜色随强度而变化,并不总是很容易看到。