为什么没有便宜的通用胰岛素？

2015年3月18日，星期三（健康日新闻）-最新研究调查了为什么依赖注射救生胰岛素的糖尿病患者仍然没有便宜的非专利药物来治疗他们的疾病。

“令人惊讶的是，尚未讨论此问题，因此我们提出了一个问题：为什么没有通用胰岛素？”资深研究作者，巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院研究员凯文·里格斯博士说。

Riggs和他的同事Jeremy Greene在3月19日发表在《新英格兰医学杂志》上的报告中描述了胰岛素的独特发展如何使制药公司在不断扩大专利的同时不断改进药物。在商标药品的专利权到期之前，不得生产仿制药。

一位专家指出了可能的影响。

“这是一个大问题。即使是有健康保险的人，有些患者也根本负担不起降低血糖的胰岛素的费用。”纽约蒙特菲奥雷医学中心临床糖尿病中心主任乔尔·赞辛博士解释说。他补充说，如果胰岛素价格仍然无法承受，那么医疗系统将最终为与糖尿病治疗不足或未治疗相关的并发症支付更多的住院和治疗费用。

研究人员指出，没有保险的人的胰岛素费用为每月120美元至400美元。

胰岛素是一种天然激素，是人体使用食物中的糖类作为人体和大脑细胞燃料所必需的。在患有1型糖尿病的人中，人体的免疫系统错误地攻击胰腺中的胰岛素产生细胞（称为β细胞）。这破坏了他们制造足够的胰岛素生存的能力。1型糖尿病患者必须注射胰岛素才能存活。

在2型糖尿病中，人体细胞对胰岛素的抵抗力越来越强，这导致胰腺产生越来越多的胰岛素。最终，胰腺无法满足需求的增长。通常是在2型糖尿病患者需要注射胰岛素的时候。根据美国糖尿病协会（ADA）的医学和科学主席Samuel Dagogo-Jack博士的说法，多达一半的2型糖尿病患者将需要暂时或永久使用胰岛素。

Riggs和Greene承认，这些年来胰岛素已经变得更好。他们写道：“但是，在一个胰岛素仍然无法负担许多糖尿病患者的世界上，每次增量创新是否都值得我们付出代价，”他们写道。

实际上，Dagogo-Jack指出，运输和分配胰岛素的成本可能比制造普通胰岛素的成本高或高。

“胰岛素必须是液体。它必须存储在较重的玻璃容器中，并在阴凉条件下保存，胰岛素的保质期只有三到六个月。运输可能会超过生产胰岛素的成本。这些进入成本可能阻止了传统仿制药公司的竞争。”

此外，胰岛素市场相对较小，Dagogo-Jack说。这项研究的背景资料说，目前美国大约有600万人服用胰岛素。Riggs指出，尽管市场可能不及更常见的药物那么大，但目前的合成胰岛素是市场上销售最高的药物。

长效合成胰岛素的第一项专利于2014年6月到期。几家公司已经宣布了开发长效合成胰岛素的生物仿制药或高度仿制药的计划。第一种此类产品最近在欧洲获得批准。这项研究表明，这些胰岛素的非管制版本在中国，印度，墨西哥和秘鲁等国家都可以买到。

Dagogo-Jack说：“ Greene和Riggs的文章适时地提醒人们，胰岛素生产和供应商的状况并不理想。”“参与糖尿病领域的每个人都需要参与生产负担得起的胰岛素。”