2016年6月8日,星期三(健康日新闻)-一项新研究发现,一种实验药物可能会给患有衰弱性慢性偏头痛的人们带来快速缓解。
初步试验已经发现,这种被称为TEV-48125的药物可以帮助预防长期头痛的人的偏头痛发作。
研究人员报告说,现在,新发现表明它在第一次注射后的三到七天内开始起作用。
开发TEV-48125的公司Teva Pharmaceuticals的首席研究员Marcelo Bigal博士说:“据我所知,这是慢性偏头痛中有史以来最快的分离。”
术语“分离”是指与接受安慰剂(无效治疗)的患者相比,TEV-48125的患者开始改善的点。
TEV-48125是为预防偏头痛而开发的新型药物之一。这些药物都是阻断神经系统中称为CGRP的化学物质的抗体。研究发现,CGRP会引起炎症和血管扩张,并且在偏头痛发作时会在大脑中产生峰值。
马克·格林博士是纽约市西奈山伊坎医学院的神经学和麻醉学教授。格林也是西奈山头痛与疼痛医学中心的负责人。格林说:“这种抗体似乎很快起作用。”
格林没有参加这项研究,他称这项发现令人兴奋。那部分是因为如果CGRP阻滞剂进入市场,它们将是专门设计用于预防偏头痛的首批药物。
根据美国国立卫生研究院的数据,约有12%的美国人患有偏头痛。头痛通常会引起头部一侧的剧烈搏动性疼痛,并对光和声音敏感。有些人也会恶心。
研究作者说,偏头痛在每月至少15天发作时被认为是慢性的。
医生开了各种可以帮助预防偏头痛的药物,包括某些降压药,抗抑郁药和肉毒杆菌毒素注射液。但是,格林指出,所有这些药物最初都是为治疗其他疾病而设计的。多年来,医生发现它们还可以减少某些人的偏头痛。
格林说,在这些药物中,肉毒杆菌是唯一被批准用于预防偏头痛的药物。
格林说,当肉毒杆菌毒素起作用时,通常需要两到三轮注射才能让患者开始看到好处。这些治疗间隔三个月进行一次。他说,所以有些病人放弃了。
预防偏头痛的口服药物起效更快-通常为4至6周。格林说,但它们也是日常用药,具有潜在的副作用,例如体重增加,头晕和疲劳(取决于药物)。
新的研究结果来自对TEV-48125的早期试验的重新分析。在该研究中,超过250名慢性偏头痛患者被随机分配为每月三个月(以更高或更低的剂量)或安慰剂注射药物。
最初的研究发现,TEV-48125上的患者每月都有头痛疼痛的时间减少。
平均而言,整个研究组在开始研究时每月有162个“头痛小时”。三个月后,使用新药的患者平均减少了60到67小时。
这项新研究发现,这种效应最早在大剂量注射后三天开始,而小剂量注射后七天开始。
格林说,到目前为止,这种药物“没有明显的安全信号”。在原始研究中,最常见的副作用是注射部位的疼痛和皮肤刺激。
格林强调,但这还为时过早。
比加尔说,正在进行的研究将继续关注该药物的安全性。他说:“到目前为止,尚未发现与治疗有关的严重不良事件。”
格林说,如果TEV-48125或其竞争对手获得批准,则不太可能因必须每月注射而推迟患者。
他指出:“这些人患有慢性疼痛。”
但是成本可能是一个障碍:通常,像TEV-48125这样的抗体药物非常昂贵。格林说,因此患者可能会发现很难获得保险。
该研究于6月8日在线发表在Neurology上。