2016年8月16日,星期二(健康日新闻)-一项新研究发现,一种实验药物似乎比安慰剂和目前可利用的药物更好地降低了患有骨质疏松症的绝经后女性发生骨折的风险。
在该药物的制造商Radius Health资助的第3期试验中,使用注射用abaloparatide的女性发生脊柱骨折的女性(0.58%)比接受安慰剂的女性(4.22%)少,比服用类似注射药物的女性少,特立帕肽(Forteo)(0.84%)。
科罗拉多州骨研究中心的首席研究员保罗·米勒博士说:“如果获得批准,并且没有理由认为它不会成功,那么它将成为治疗高风险骨质疏松症的第二种药物。”
他说,Forteo已经使用了16年。米勒说,Abaloparatide的作用与Forteo不同,并且比Forteo更能改善骨骼密度。
研究人员发现,服用阿波洛吡肽的女性发生其他类型的骨折的比例(2.7%)比安慰剂组的女性(4.7%)少,而在Forteo上的女性(3.3%)略少。
米勒说,许多脊柱骨折无痛。他说,在医生测量身高并发现身高比以前矮一英寸之前,患者常常不知道自己曾发生过这种情况。
Miller说,Abaloparatide和Forteo是合成肽,有助于骨骼生长和增强。
他说,除了增加骨骼密度外,它们是唯一可以提高骨骼质量的材料。米勒说:“骨骼质量是骨骼强度的重要方面-承受断裂的能力。”
他预测,当阿巴拉帕拉肽上市时,它将与Forteo竞争,从而降低两种药物的价格。
他说:“我希望拥有第二种药物,这将有助于降低成本。”“如果没有保险,Forteo每月的费用约为2500美元。”即使患者已投保,每月共付额也可能在30到400美元之间。米勒说,Forteo受医疗保险覆盖。
该报告于8月16日发表在《美国医学会杂志》上。
根据2010年美国人口普查数据进行的一项研究估计,超过300万年龄在50至69岁之间的女性患有骨质疏松症。一名60岁的女性由于骨密度低而终生骨折的风险为44%。
在这项研究中,Miller及其同事随机分配了将近2500名绝经后骨质疏松的妇女,每天接受18个月的Abaloparatide,Forteo或安慰剂注射。他们的平均年龄为69岁。
研究人员发现,在完成该试验的近2,000名女性中,使用Aopaoparatide的骨矿物质密度增加幅度大于安慰剂。
此外,服用abaloparatide(3%)的女性发生高钙血症(血液中钙水平异常高)的情况比Forteo(6%)少。高钙血症会削弱骨骼,引起肾结石并干扰心脏和大脑功能。
米勒说,两组之间在其他严重副作用方面没有差异,例如恶心和心脏触诊。
纽约莱诺克斯山医院垂体和神经内分泌失调中心主任卡罗琳·梅塞尔博士渴望进行进一步的研究。她说,Forteo和abaloparatide之间需要进行大规模的面对面试验,才能真正了解哪种药物更好。
她说:“每个人都想知道它是否比Forteo逊色或优越。”她补充说,这是一项早期研究。“与Forteo相比,它显示出更多的骨骼结构和更少的骨折,但是它是否会替代这种药物仍然悬而未决。”
伴随研究的社论说,选择哪种药物可能不如确定和开始批准的治疗重要。
“对于任何预防性治疗来说,门槛都很高。在努力预防可能发生或永远不会发生的骨折中,开药者不想开出引起新问题的疗法。预防骨折的方法不仅涉及开发更好的疗法。.。以及更简便的分娩系统,还改善了现有的骨质疏松症治疗对先前骨折的患者的使用,并将副作用(尤其是与长期使用相关的副作用)降到最低,”
社论由JAMA的副编辑,费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Anne Cappola博士和加利福尼亚大学旧金山分校的Dolores Shoback博士共同撰写。