该组织周二表示,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)正在重新制定其对包括OxyContin和吗啡在内的处方止痛药的标签政策,以遏制处方药的过量流行。
长效阿片类药物止痛药的先前警告标签,包括羟考酮,吗啡和其他麻醉药的形式,以前曾表示它们应用于“中度至重度疼痛”。根据FDA的声明,新标签将建议止痛药仅用于“足以每天需要全天候治疗的剧烈疼痛”。Oxycontin,Opana ER,Embeda,Palladone和MS Contin属于此类药物
FDA专员玛格丽特·汉堡(Margaret Hamburg)表示:“美国食品药品管理局(FDA)正在要求进行安全标签更改和上市后研究,以制止这些强效药物的滥用,滥用,成瘾,用药过量和死亡,这些强效药物已经伤害了太多患者并摧毁了太多家庭和社区。在新闻稿中说。
新标签还将在框内警告有关在怀孕,分娩和护理期间接触药物的婴儿类鸦片戒断综合症的风险。症状可能包括呼吸急促,发抖和不良的进食习惯。
FDA的道格拉斯博士说:“这些标签的变化更清楚地描述了与“延长释放和长效”阿片类药物有关的风险和安全问题,并将鼓励更好,更适当的处方,监测和患者咨询实践涉及这些药物。 Throckmorton在一份声明中说。
汉堡指出,尽管许多滥用行为都是非法的,但即使按规定使用也会导致上瘾,用药过量甚至死亡。
汉堡说:“ 2010年,估计有16651人死于滥用和滥用阿片类药物。”“在过去十年中增长了300%以上。对于每例死亡,还将有10例入院治疗,32例急诊就诊和825种非医疗用户使用这些药物。”
根据IMS Health的规定,处方最多的药物是2012年美国处方药排名第一的阿片类药物维可丁及其仿制药,仅在一年中就完成了1.35亿剂处方药。维可丁是氢可酮和对乙酰氨基酚的组合。FDA的最新公告不会影响Vicodin,因为它使用了速释制剂。