FDA批准了罕见血液癌新药

美国食品药物管理局（FDA）批准了一种新药，用于治疗一种罕见的侵袭性血液癌，称为套细胞淋巴瘤（MCL）。

这种被称为Imbruvica的药物通过抑制癌症扩散和扩散所需的酶起作用，旨在用于已经接受过一种疗法的患者

自2012年通过《食品药品管理局安全与创新法案》允许该机构批准以来，这是第二种被指定为突破性疗法的药物。通过将其归为此类，FDA已表明临床证据表明它可能代表对当前疗法的重大改进。

FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“ Imbruvica的批准表明FDA致力于为罕见病患者提供治疗方法。”一份声明。“该机构与公司合作，以加快药物的开发，审查和批准，反映出突破性疗法指定计划的希望。”

在一项研究中，每天有111名参与者接受Imbruvica，直到他们的疾病进展或副作用变得无法忍受。尽管卫生官员指出，尚无改善生存率或与疾病相关的症状的证据，但有66％的人在治疗后发现癌症缩小或消失。

MCL是一种非霍奇金淋巴瘤的罕见形式，约占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的6％。在大多数情况下，它在被诊断时已经扩散到淋巴结，骨髓和其他器官。

最常见的副作用包括血液中的血小板含量低，腹泻，抵抗感染的白细胞减少，贫血，疲劳，肌肉骨骼疼痛，肿胀，恶心，瘀伤，气短，便秘，皮疹，腹痛，呕吐，上呼吸道感染，肾脏问题和其他类型的癌症。