一项将于2019年10月4日星期五在线发表在《美国精神病学杂志》上的研究发现,大脑深处的大脑刺激(DBS)称为call部扣带回(SCC)的区域提供了强大的抗抑郁作用,这种作用持续超过难治性抑郁症患者需要很长的时间-最严重的抑郁症患者对其他疗法无反应。
这项研究提供的长期数据由埃默里大学(Emory University)进行,由海伦·梅伯格(Helen S. Mayberg)博士领导,现任神经病学,神经外科,精神病学和神经科学教授,以及纳什高级回路治疗中心纳什家庭中心的创始主任。西奈山的伊坎医学院,验证了研究团队的早期工作,并为进一步研究为这些患者改善和优化DBS奠定了基础。
目前,深部脑刺激已获得美国食品和药物管理局的批准,可用于治疗原发性震颤,帕金森氏病,癫痫和强迫症,是一种神经外科手术,涉及放置神经刺激器(有时称为“脑起搏器”)。 ,它通过大脑深处的植入电极将高频电脉冲发送到负责每种疾病症状的特定大脑区域。
Mayberg博士于2005年领导了针对call治疗的抑郁症患者的call部扣带回白色物质DBS的第一项试验,即Brodmann Area 25。随后的小型开放标签试验产生了相似的有利结果,尽管取得了令人鼓舞的开放标签结果,但由于在指定的先验时间六个月内缺乏统计学上显着的抗抑郁药反应,因此一项多中心随机试验被提前终止。 。
“尽管较大的试验被提前终止,但当我们继续跟踪最初试验的患者时,我和我看到的是随着时间的推移,它们会越来越好,不仅如此,而且还会保持更好的状态。因此,我们坚持了下去。” Mayberg博士说。“经过八年的观察,我们的大多数研究参与者都对25区的深部脑刺激产生了抗抑郁反应,这种反应既牢固又持久。鉴于具有抗药性抑郁症的患者极易复发性抑郁症发作,因此DBS支持长期维持抗抑郁药反应和预防复发的能力是一项治疗进步,这可能意味着您继续生活或继续生活会有所不同。总是抬头看着你的下一个令人沮丧的抑郁发作。”
具体而言,该研究记录了28名患者的长期结局数据(4-8年),这些患者参加了SCC DBS的开放标签临床试验以治疗难治性抑郁症。在随访期的2-8年间,缓解率和缓解率分别维持在50%和30%以上。在所有参与者中,有四分之三的人符合治疗反应标准,超过一半的人参与了研究,其中有21%的参与者表明从第一年开始对治疗的持续反应。在28位参与者中,有14位完成了至少八年的随访,另外11位完成了至少四年的随访,三位退出了八年的随访。通过这项研究提供的数据支持SCC DBS在抗抑郁药治疗中的长期安全性和持续疗效。
“虽然通常在短期内比较主动疗法和安慰剂疗法的临床试验结构,但我们的研究结果表明,在这一难以治疗的临床人群中,DBS最重要的优势在于其长期的持续作用,”他说。医学博士Andrea Crowell,埃默里大学医学院精神病学和行为健康科学助理教授。“对于不可避免的抑郁症患者来说,星展集团可能在几年内导致抑郁症状显着且持续改善的可能性将是令人欣喜的消息。”
所有研究参与者均符合重度抑郁症或2型双相情感障碍的标准,并且当前抑郁期至少持续12个月,对至少四种抗抑郁药治疗,心理疗法和电抽搐疗法无反应。所有研究参与者在埃默里大学医学院均由同一名外科医生进行了SCC DBS手术,并接受了相同的器械。前17名参与者在2007年至2009年之间的一项开放标签试验中植入,为期一个月,单盲,无刺激,导入期。在2011年至2013年之间,另外有11名患有重度抑郁症的参与者使用了由影像学指导的解剖学植入。在这项长期随访研究中,总共收集了178个患者年的数据,并进行了分析。至少在手术前四周开始,每周由一名研究精神病医生来观察参与者32周。然后在研究的2-8年中,将访问量逐渐缩小至每六个月一次。目前,有23名患者继续进行长期随访。
“在西奈山的先进电路治疗中心,我们目前正在为这项研究的下一阶段做准备,该阶段现在由美国国立卫生研究院脑部研究计划资助。我们的新研究将像以前一样招募具有抗药性的抑郁症患者,但他们将植入新的研究原型DBS系统(Summit RC + S),该系统可在主动DBS治疗期间直接从刺激部位同时记录大脑活动。先进的成像,行为和生理评估也将在实验室中定期进行。这些研究将提供前所未有的机会来在神经水平上监测几天,几周和几个月内的恢复轨迹,” Mayberg博士说。“基于Emory的初步发现,我们预计这些大脑特征将为DBS机制提供重要的新见解,并且重要的是,将有助于指导有关DBS管理的未来决策,从而进一步优化患者的临床疗效。”
###
参考:医学博士Andrea L. Crowell,医学博士Patricio Riva-Posse,医学博士Paul E. Holtzheimer,医学博士Steven J. Garlow,医学博士Andrea L. Crowell,医学博士,Patricio Riva-Posse医学博士。 ,玛丽·凯利(Mary E. Kelley)博士,罗伯特·格罗斯(Robert E. Gross),医学博士,莱迪亚·丹尼森(Lydia Denison),理学士,西纳德·奎因(Sinead Quinn),理学士和Helen S.Mayberg,M.D.,2019年10月4日,《美国精神病学杂志》。
10.1176 / appi.ajp.2019.18121427
这项研究得到了希望抑郁症研究基金会,达纳基金会,斯坦利医学研究基金会和伍德拉夫基金会的支持,并使用了由St. Jude Medical Neuromodulation(现为Abbott Labs)捐赠的DBS研究设备,该设备由FDA注册,医生是:赞助的研究器械豁免。
Mayberg博士从St. Jude Medical,Inc.(现为Abbott Neuromodulation)处获得了咨询和知识产权许可费。