流行的痤疮药物可能会面临新的营销限制

该公司观察到，自1991年以来，Accutane的使用量增加了，而对怀孕率没有显着影响。霍夫曼·拉·罗什（Hoffmann-La Roche）表示：“在此期间，大量使用Accutane的怀孕报告数量没有明显增加。”

但是公司官员已经开始采取其他行动。2月，霍夫曼-拉罗什（Hoffmann-La Roche）开始向开处方这种药物的医生分发妊娠试验。并在6月，公司开始实施“针对性”意识计划，专门针对育龄妇女。

考虑到Accutane是霍夫曼·拉罗氏（Hoffmann-La Roche）的第二大收入来源，这并不奇怪。在会议上，该公司还将要求委员会成员批准每天一次的新配方，以使患者的给药时间表更加方便。

就其本身而言，FDA还希望询问其专家咨询委员会是否需要其他警告来概述该药物的其他潜在副作用，例如抑郁症和精神病。

但是在FDA采取任何行动之前，它必须克服专业上的反对意见。美国皮肤科学院（ADD）反对进一步的限制，担心这些限制会使患者难以获得维甲酸。

ADD总裁医学博士Richard Scher表示：“自1982年产品问世以来，Accutane已被证明是唯一可以安全有效地控制囊性痤疮（皮肤病最严重形式）的药物。”“教育而非监管是安全使用这种药物保护育龄妇女的关键。”