植入式透镜获准用于近视

Squ子的新选择

FDA的批准基于制造商在美国22个医疗中心对662名中度至重度近视患者的研究，植入植入物三年后，有92％的患者视力为20/40或更好（被视为正常或接近正常），而44％的受访者表示20/20或更高。

FDA官员说，这项研究引起的一个关注是接受植入物的人的角膜中内皮细胞的丢失。内皮是一层细胞，排列在角膜下表面，需要保持其清洁。

这项为期三年的研究表明，这些细胞的丢失率每年为1.8％。目前尚不清楚这种损失是否会在三年后以这种速度持续下去，或者这种损失对眼睛健康的长期影响可能是什么。

为了最大程度地减少与这种副作用相关的任何潜在风险，FDA要求新镜片的标签规定仅在角膜内皮细胞密度足以承受一段时间损失的患者中使用。

该研究报告的其他副作用包括视网膜脱离（0.6％），白内障发展（0.6％）和角膜肿胀。FDA要求制造商进行为期五年的上市后研究，以更好地评估这些风险。

Verisyse晶状体旨在成为永久性植入物。尽管可以通过手术将其摘除，但研究人员称，视力可能无法恢复到接受晶状体之前的水平。

镜片还不能完全消除对眼镜的需求，因为它不能矫正散光。夜间驾驶或在弱光下进行的其他活动可能需要戴眼镜。阅读也可能需要它们。

经销商目前正在协调美国新镜片的外科医生培训和认证，并希望在10月份开始向经过培训的外科医生发布该产品。