FDA批准青少年百日咳

不打算作为主要疫苗

Boostrix是一种加强剂，不能替代通常在儿童时期使用的百日咳疫苗。

葛兰素史克（GlaxoSmithKline）北美疫苗临床研究，开发和医疗事务副总裁Barbara Howe医师表示，尚未对尚未完成建议的儿童接种疫苗的人群进行Boostrix的研究。

最初的百日咳疫苗是为婴幼儿开发的。

FDA说，在过去的20年中，百日咳的发生率在尚未获得全部免疫接种的非常小的婴儿以及青少年和成年人中呈上升趋势。

根据葛兰素史克公司的新闻稿，在2004年向疾病预防控制中心报告的近20,000例百日咳病例中，有40％发生在10-19岁的青少年中。

疾病预防控制中心在百日咳的网站上说：“即使青少年和非常小的婴儿报告增多，报告的病例数也比疫苗接种前地区减少了97％以上。”

FDA说：“接受Boostrix治疗的青少年在注射部位会感到疼痛，发红和肿胀。”这些暂时性问题与破伤风-白喉疫苗所预期的问题相当。

FDA称，接受Boostrix治疗的青少年注射部位的疼痛反应更为频繁。

FDA说，其他副作用包括感染后短时间内的头痛，发烧和疲劳。GlaxoSmithKline说，在一项针对4114名10-18岁的健康年轻人的临床试验中，Boostrix与美国许可的破伤风-白喉疫苗的总体安全性相当。该公司表示，该研究的所有参与者均按时完成了常规的儿童预防接种。

GlaxoSmithKline是WebMD的赞助商。