FDA批准了Head& amp; amp; amp;药品。宫颈癌

头颈癌

头颈癌在男性和50岁以上的人群中更为常见。

烟草（包括嚼烟）和酒精是增加罹患这些癌症风险的因素。头颈癌会影响口腔，鼻子，鼻窦和喉咙。

由于这些癌症的位置，受影响的人通常在吞咽和说话方面存在重大问题。

数十年来首批获批的新药

自1950年代甲氨蝶呤问世以来，爱必妥已获得FDA的优先审查，是FDA批准的首个用于治疗头颈部癌的药物。

批准爱必妥联合放疗的依据是一项研究，与单独放疗相比，爱必妥将生存期延长了一年半以上。

Erbitux单一疗法的批准是基于13％的患者肿瘤缩小的证据，平均持续六个月。

根据FDA的数据，每年在美国诊断出约29,000例新的头颈癌病例。

安全性，有效性

两项研究确定了爱必妥的安全性和有效性。

一项研究包括424例头颈癌患者。Erbitux与放射疗法结合使用可显示四年的生存时间，而单纯放射疗法的生存时间将近2.5年。患有爱必妥和放射线的患者中肿瘤的生长也较慢。

在头颈癌中，肿瘤的生长与疼痛以及吞咽，说话和进食的困难有关。尽可能长地控制肿瘤的生长对于患者的健康至关重要。

第二项研究包括103例复发或转移性SCCHN患者。肿瘤不再对铂类疗法产生反应后，爱必妥帮助缩小了患者的肿瘤，铂类疗法是这种难以治疗的疾病的标准疗法。

副作用

FDA指出，Erbitux的常见副作用是输注反应（发烧，发冷），皮疹，疲劳/不适和恶心。

接受Erbitux加放射治疗的患者和仅接受放射治疗的患者，放射线的常见副作用（例如口痛，吞咽困难和与放射线有关的皮肤变化）的发生频率相似。

Erbitux由ImClone Systems Inc.制造，并将由Bristol-Myers Squibb Co.分销和销售。