健康教育网默克回应批评
在JAMA的一篇文章中，研究人员认为，来自FDA的两年多来的临床试验数据表明，Vioxx用户死亡人数增加了三倍。
西雅图华盛顿大学的两位研究人员在对针对Vioxx的民事诉讼中公开的数据和公司内部文件进行审查时说，在涉及阿尔茨海默氏病患者的研究中，该公司似乎曲解了Vioxx的安全性。其中一位研究人员Richard A. Kronmal博士被Vioxx诉讼的原告律师保留为专家证人。
在对法院文件的单独分析中，另一组研究人员得出结论，默克通过指定与这些研究无关的外部调查人员为主要调查人员，误导了联邦监管机构和公众对其在Vioxx研究中的作用。所有这些研究人员均担任Vioxx诉讼中plant的有偿顾问。
该公司发言人告诉WebMD，这两项指控都是没有根据的，该公司计划正式回应JAMA社论。
默克公司的法律发言人肯特·贾瑞尔说：“默克公司向FDA和医学界公开的所有信息都是正确和适当的。”
贾雷尔说：“我们在诉讼中听了这些文章中提出的要点，并用证据反驳了它们。”“这是一审律师伪装成科学实质的案件。”
Vioxx研究死亡报告不足
华盛顿大学的评论包括来自两项旨在确定Vioxx是否在阿尔茨海默氏病治疗中起作用的研究的数据。
研究人员Bruce M. Psaty博士和Richard A. Kronmal博士将这两项已发表的试验与默克内部有关在法庭审判期间公开的研究的文件进行了比较。
Psaty告诉WebMD，内部文件显示，早在2001年春季，默克公司就将Vioxx使用者和服用安慰剂的患者的死亡风险提高了三倍，但该信息并未提供给联邦监管机构。
他说：“这些分析没有及时提交给FDA或公众，当默克公司确实将数据提交给FDA时，他们使用的会计方法将风险的出现降到最低。”
具体地说，Psaty说，该公司在2001年4月对两项试验的汇总数据进行的分析在研究的安慰剂组中确定了1,069名Vioxx患者死亡34例，1,078例患者死亡12例。
帕萨蒂说：“如果要问独立科学家，死亡率增加三倍是否代表一个安全问题，我认为很难找到很多人（如果有的话）拒绝。”
默沙东报告误导
该公司在一份书面声明中说，这是两项JAMA研究的作者，因为未能提供其主张的适当背景而歪曲了事实。
声明说：“默克很失望，因为我们没有机会对这些文章发表之前的误导性主张做出回应。”“我们认为，对默克论文的全面，公正的评价表明，JAMA论文的作者提出的许多结论都是错误的。”
默克公司的官员在声明中说，在阿尔茨海默氏症试验中对死亡的审查具有误导性，因为它没有在阿尔茨海默氏症研究中包括有关死亡原因的信息。
声明说：“默克仔细分析了数据，没有发现死亡与维克斯有任何联系的模式；其中一些死亡是由车祸，中毒，感染和其他与维克斯无关的原因引起的，” 。
贾雷尔（Jarrell）说，作者身份审查错误地表明了参与研究的学术作者的作用。
Jarrell告诉WebMD，“我们当然认为我们在披露方面采取的行动是适当的，并且符合行业惯例。”“而且，最重要的是，文章中的数据是完全准确的。”
默克公司去年11月同意支付48.5亿美元，以了结声称自称受到Vioxx伤害的人们提起的诉讼。
