2008年10月31日-FDA批准了一种名为Toviaz的新处方药,用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。
Toviaz放松了膀胱的平滑肌组织,从而降低了尿频,尿急和尿失禁是OAB的特征性症状。
患有膀胱过度活动症的患者面临生活质量问题,这可能会妨碍他们充分享受生活的能力。这种新药将提供额外的治疗选择,以帮助他们处理膀胱过度活动症。医学博士乔治·本森在新闻稿中说。Benson是FDA药物评估和研究中心生殖和泌尿科产品部门的副主任。
Toviaz每天服用一次,将以4或8毫克的剂量作为缓释片剂提供。根据FDA的建议,建议的起始剂量为4毫克,如果需要,可以根据个人反应和耐受性增加至8毫克。
FDA根据两项研究批准了Toviaz,每项研究持续12周。这些研究共纳入了554例服用4毫克,8毫克或安慰剂的患者。托维亚(Toviaz)击败安慰剂,减少了患者每天漏尿或需要排尿的次数。
根据FDA,与Toviaz相关的常见副作用包括口干和便秘。较少报道的副作用包括眼睛干燥和排尿困难。
对于肾功能严重降低的患者或服用会阻碍Toviaz代谢的药物(例如酮康唑)的人,不建议使用高于4毫克的Toviaz剂量。
患有尿retention留或胃retention留的患者,患有不受控制的窄角型青光眼的患者或严重肝功能不全的患者均不应使用Toviaz。胃肠动力下降的患者,例如严重便秘的患者,应谨慎使用Toviaz。
消费者或医疗保健专业人员可以向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告Toviaz的任何副作用或产品质量问题。
Toviaz由德国茨维考的Schwarz Pharma制造,由制药公司Pfizer分销。