面板：增韧皮肤填充剂警告

不良事件的类型

根据美国美容整形外科学会保存的统计数据，在美国每年大约进行150万种皮肤填充剂治疗。

在过去的六年中，FDA已从众多获批的真皮填充剂中收到930例不良反应的报告，其中大多数是在过去十年中。没有死亡报告，但不良反应包括：

根据FDA的发现，大多数报道的不良事件涉及在鼻唇沟以外的部位注射，这表明许多填充剂已获批准。

FDA还发现，许多不良事件的报告涉及未经训练的人员进行注射。

小组对于标签应列出该类别所有填充剂的不良事件还是仅列出与特定类型填充剂相关的不良事件均未达成共识。

专家小组还讨论了将来应该如何进行真皮填充剂的临床研究，并得出结论：“没有一种适合所有人的研究，” DeLancey说。

她告诉WebMD：“某些产品似乎比其他产品具有更高的反应性。”该小组希望建立一个共识小组，以制定有关如何进行临床研究的指南，并为该行业制定指南。“许多专家小组成员表示，他们希望制造商进行更严格的售前研究。”

整形外科医生的意见

加利福尼亚州比佛利山庄的面部整形外科医生Toby Mayer医师说，与填充剂相关的严重不良事件极为罕见。

他补充说，责怪产品是错误的。他说：“我认为这是飞行员的错误-是外科医生，皮肤科医生或任何将其放入的人。”梅耶说，当经验不足的医生或其他人使用填充剂时，不良事件更有可能发生。他告诉WebMD，通常，没有经验的用户不会将材料放在要放置的位置：更深入皮肤。

但是另一位整形外科医生，芝加哥NorthShore大学医疗系统整形外科主任Karol Gutowski医师欢迎大多数建议。他告诉WebMD，告诉消费者注射后几个月可能出现的副作用是一个特别好的主意。

“其中一些（真皮填充剂）只能使用两三个月，而某些注射剂则可以使用三到五年。我们中有些人担心长效措施。”

他说，如果标签最终告诉消费者产品在市场上已经卖了多长时间，则应指明是美国市场还是海外市场。有时，产品已经在海外成功使用了多年，但对美国市场来说却是新产品。