2009年10月20日(费城)-研究人员说,针对狼疮相关疾病过程的新型实验药物中的第一个在一项大型临床试验中击败了标准治疗方法。
如果研究结果成立,该药物Benlysta可能成为五十年来狼疮的第一种新药。
大约有150万美国人患有狼疮,这是一种复杂的疾病,其免疫系统会攻击一个人自己的组织,对关节,皮肤和其他器官造成严重破坏。Benlysta抑制异常的免疫信号,使免疫系统平静下来。
这项新研究涉及865名接受类固醇激素治疗狼疮的标准患者。三分之一的人还服用了高剂量的Benlysta,三分之一的人服用了低剂量,三分之一的人接受了安慰剂。
菲律宾马尼拉圣托马斯大学风湿病学系主任Sandra V. Navarra医学博士在美国风湿病学院第73届年度科学会议上报告了这一发现。
一年后,使用高剂量Benlysta的患者中58%的症状严重程度明显改善,而使用安慰剂的患者只有43%。
服用Benlysta的患者疾病发作次数较少,严重发作次数较少,两次发作之间的时间更长。他们还报告说疲劳减轻了,生活质量提高了。
该研究先前报道的发现表明,与安慰剂相比,该药物在减轻疼痛,脱发和皮疹方面也更有效。
医生说,特别值得注意的是,更多服用Benlysta的患者能够减少类固醇剂量。“最重要的治疗目标之一是使患者摆脱类固醇的治疗,而类固醇会导致许多无法原谅的副作用-腹胀,体重增加,痤疮,高血压等,”医学总监Joan T. Merrill博士说美国狼疮基金会的代表。
最常见的不良事件是头痛,肌肉疼痛,上呼吸道感染,泌尿道感染和流行性感冒,在三个治疗组之间具有可比性。三组中约有6%的患者报告了严重感染。
开发该药物的人类基因组科学公司和葛兰素史克为这项研究提供了资金。
Benlysta与标准护理的另一项大型试验结果定于下个月发布。如果该药物在本研究中效果良好,则该公司计划申请FDA对该药物的批准。