测试新药
在研究开始时,两组从穿透到射精的平均时间为36秒。到三个月后,PSD502组的平均时间为3.3分钟,而安慰剂组仍不到1分钟。Sharlip说,这相差5.5倍。
该男子或其伴侣持有的秒表用于计算时间。“谈分心,”戈德斯坦说。“但这是这项研究的优势之一;他们获得了真实的数据,而不仅仅是男性在报告之后,他们认为使用药物后他们的使用时间更长。”
与安慰剂接受者相比,获得PSD502的男性还报告说其射精控制和对性经历的总体满意度更高。
在PSD502组中,射精控制量表的20分评分从研究开始时的平均4.9分提高到三个月后的13分。在安慰剂组中,分数从4.8分提高到7分。
在研究开始时,两组的总体满意度均为20分,平均分为6.9分。到三个月时,安慰剂组得分为8.9分,PSD502组得分为14.2分。
“我们看到了PSD5092的逐步改进。那并不一定意味着它就是所有毒品。随着男人变得更加自信,可能会产生心理教育效果。” Sharlip说。他说,这也可能有助于解释为什么安慰剂组的男性有所改善。
总共6.1%的男性和6.7%的伴侣有至少一种副作用。
在男性中,最常见的副作用是勃起丧失。在3.1%的男性中至少发生过一次。在伴侣中,最常见的副作用是在外阴区灼烧。 5%的妇女至少报告过一次。
Sharlip说:“没有一种副作用是严重的,这非常重要,因为这是一种生活质量的状况,”这不是威胁生命的疾病。
在会议上提出的另一项研究表明,PSD502似乎对有早泄的割包皮的和未割包皮的男人都有效,但是未割包皮的男人会受益更多。研究人员推测,那可能是因为有更多的表面需要喷涂。
研究人员仍不清楚PSD502的工作原理,但“可能是从阴茎到大脑的输入改变最终会限制刺激,”戈德斯坦说。
这种药物太新了,公司尚未给它起销售的名称。Shionogi首席医学官Donald Manning,MD,PhD表示,该公司正准备根据新研究的结果申请FDA批准。尚未设定价格。
这项研究是在医学会议上提出的。由于尚未进行“同行评审”程序,因此该发现应被认为是初步的,在此过程中,外部专家会在医学期刊上发表之前仔细检查数据。